Назад

РОСС RU Д-PK.РА01.В.33039/24

Просмотреть документ на ФСА·FAQ ФСА
Дата регистрации: 20-08-2024
Действует до: 18-08-2027
Заявитель: ООО "БАЛЬФ"

Основные сведения

Тип документа
Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
Схема сертификации
1д
Тип объекта сертификации
Серийный выпуск

Декларация

Статус декларации
Действует
Регистрационный номер декларации
РОСС RU Д-PK.РА01.В.33039/24
Дата регистрации декларации
20-08-2024
Дата окончания действия декларации
18-08-2027

Заявитель

Тип заявителя
Юридическое лицо
Вид заявителя
Уполномоченное изготовителем лицо
ОГРН/ОГРНИП
1079847131825
ИНН
7806376450
КПП
784201001
Полное наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БАЛЬФ"
Сокращенное наименование
ООО "БАЛЬФ"
ФИО руководителя
Евдокимов Михаил Сергеевич
Должность руководителя
Генеральный директор

Адрес

Адрес места нахождения
191167, Россия, Санкт-Петербург, улица Кременчугская, дом 17, строение Корпус 2, лит. А, помещение 22-Н

Изготовитель

Тип изготовителя
Иностранное лицо
Полное наименование
«Surgicon Pvt. Ltd»

Адрес

Адрес места нахождения
Пакистан, P.O. Box No. 244, Khadim Ali Road Sialkot-51310, Pakistan
Производственные площадки
Пакистан, P.O. Box No. 244, Khadim Ali Road Sialkot-51310, Pakistan

Сведения о продукции

Общее наименование продукции
Инструменты, устройства, приборы для домашних животных, для применения в ветеринарии: Иглы хирургические, иглы для ККС, иглы лигатурные, кримпы (зажимы) для ККС, натяжные устройства для ККС, щипцы для зажимания клипс ККС, иглы для панч биопсии, ножницы, зажимы гемостатические, подставки для грызунов, зажимы для захвата кишечной стенки, цапки для белья, иглодержатели, пинцеты, ретракторы, реброрасширители, ранорасширители, булавки (держатели) инструмента, чашки для винтов и игл, линейки, зонды, крючки кастрационные, кюретки, экскаваторы, шпатели, зеркала носовые, кусачки для скусывания/удаления зубов, щипцы для удаления зубов, элеваторы, люксаторы, скалеры, роторасширители, щекорасширители, щипцы для извлечения фрагментов, наборы стоматологические для животных, наборы стоматологические для грызунов, ручки для скальпеля, зеркала с ручками и без, патроны и переходники для пил, щипцы эндоскопические, ножницы эндоскопические, инструменты для скручивания проволоки, инструменты для изгибания пластин, долота, остеотомы, распаторы, молотки, кусачки для скусывания проволоки, менискотомы, проводники сверел, глубиномеры для винтов, дистракторы, зажимы для пластин, датчики вращения, проводники сверел, проводники для проволоки, костные зажимы, кусачки костные, пилы проволочные, ручки для проволочных пил, щипцы репозиционные, тубусы для спиц, плоскогубцы, в том числе в наборах, торговой марки «BALF»
Происхождение продукции
ПАКИСТАН
Код ТН ВЭД ЕАЭС
9018 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:

Сведения об обозначении, идентификации и дополнительная информация о продукции

Общие условия хранения продукции
Условия хранения и сроки эксплуатации: в упакованном виде в проветриваемых помещениях в условиях, предотвращающих их загрязнение, механические повреждения и действие солнечных лучей, при температуре воздуха от 0 до 30 °С, относительная влажность - не более 70 %. Срок годности не ограничен Договор уполномоченного лица № 2024-02/05SB-1 от 05.02.2024
Наименование (обозначение) продукции
Инструменты, устройства, приборы для домашних животных, для применения в ветеринарии: Иглы хирургические, иглы для ККС, иглы лигатурные, кримпы (зажимы) для ККС, натяжные устройства для ККС, щипцы для зажимания клипс ККС, иглы для панч биопсии, ножницы, зажимы гемостатические, подставки для грызунов, зажимы для захвата кишечной стенки, цапки для белья, иглодержатели, пинцеты, ретракторы, реброрасширители, ранорасширители, булавки (держатели) инструмента, чашки для винтов и игл, линейки, зонды, крючки кастрационные, кюретки, экскаваторы, шпатели, зеркала носовые, кусачки для скусывания/удаления зубов, щипцы для удаления зубов, элеваторы, люксаторы, скалеры, роторасширители, щекорасширители, щипцы для извлечения фрагментов, наборы стоматологические для животных, наборы стоматологические для грызунов, ручки для скальпеля, зеркала с ручками и без, патроны и переходники для пил, щипцы эндоскопические, ножницы эндоскопические, инструменты для скручивания проволоки, инструменты для изгибания пластин, долота, остеотомы, распаторы, молотки, кусачки для скусывания проволоки, менискотомы, проводники сверел, глубиномеры для винтов, дистракторы, зажимы для пластин, датчики вращения, проводники сверел, проводники для проволоки, костные зажимы, кусачки костные, пилы проволочные, ручки для проволочных пил, щипцы репозиционные, тубусы для спиц, плоскогубцы, в том числе в наборах, торговой марки «BALF»

Стандарты и иные нормативные документы, применяемые при сертификации

Обозначение стандарта, нормативного документа
ГОСТ 19126-2007
Наименование стандарта, нормативного документа
"Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия"

Испытательная лаборатория

Наименование испытательной лаборатории
испытательная лаборатория Общества с ограниченной ответственностью «МОСТЕХНОРУС», аттестат аккредитации РОСС RU.З2748.04ЭПЗ0.ИЛ20 от 16.01.2023
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
-
Дата внесения в реестр окончании сведений об аккредитованном лице
-
Адрес места осуществления деятельности производственной лаборатории
127560, Россия, город Москва, вн. тер. город Муниципальный округ Бибирево, улица Коненкова, дом 7

Протокол исследования (испытания) и измерения

Номер протокола
0505-МДМР-24
Дата протокола
19-08-2024