Назад

ЕАЭС N RU Д-CN.РА10.В.93064/24

Просмотреть документ на ФСА·FAQ ФСА
Дата регистрации: 28-11-2024
Действует до: 26-11-2029
Заявитель: ООО "МЕДФАБРИКА"

Основные сведения

Тип документа
Декларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
Технические регламенты
ТР ТС 004/2011 О безопасности низковольтного оборудования
ТР ТС 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств
Схема сертификации
1д
Тип объекта сертификации
Серийный выпуск

Декларация

Статус декларации
Действует
Регистрационный номер декларации
ЕАЭС N RU Д-CN.РА10.В.93064/24
Дата регистрации декларации
28-11-2024
Дата окончания действия декларации
26-11-2029

Заявитель

Тип заявителя
Юридическое лицо
Вид заявителя
Уполномоченное изготовителем лицо
ОГРН/ОГРНИП
1172651008331
ИНН
2635227304
КПП
263501001
Полное наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДФАБРИКА"
Сокращенное наименование
ООО "МЕДФАБРИКА"
ФИО руководителя
Савосин Александр Александрович
Должность руководителя
Генеральный директор

Адрес

Адрес места нахождения
355042, Россия, Ставропольский Край, г Ставрополь, ул Доваторцев, Д. 49в, Офис 27

Изготовитель

Тип изготовителя
Иностранное лицо
Полное наименование
BIOBASE MEDTECH CO.,LTD

Адрес

Адрес места нахождения
Китай, A01, Floor 2, Building #3,BIOBASE Headquarters, No. 9 Gangxing Road, Pilot Free Trade Zone of Jinan, Shandong, China, 36.282987 , 116.447838
Производственные площадки
Китай, A01, Floor 2, Building #3,BIOBASE Headquarters, No. 9 Gangxing Road, Pilot Free Trade Zone of Jinan, Shandong, China, 36.282987 , 116.447838

Сведения о продукции

Общее наименование продукции
Автоклав (паровой стерилизатор),
Происхождение продукции
КИТАЙ
Код ТН ВЭД ЕАЭС
8419200000 - стерилизаторы медицинские, хирургические или лабораторные

Сведения об обозначении, идентификации и дополнительная информация о продукции

Общие условия хранения продукции
ГОСТ 60204-1-2007 "Безопасность машин. Электрооборудование машин и механизмов. Часть 1. Общие требования". ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 6100-6-26:2005), раздел 8 "Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний". СТБ IEC 61000-6-4-2012, раздел 7 "Электромагнитная совместимость. Часть 6-4. Общие стандарты. Помехоэмиссия от оборудования, предназначенного для установки в промышленных зонах". Условия хранения и сроки годности продукции указаны в прилагаемой к продукции товаросопроводительной документации и/или на упаковке каждой единицы продукции.
Наименование (обозначение) продукции
Автоклав (паровой стерилизатор),
Иная информация о продукции
Декларация соответствия распространяется на продукцию, изготовленную после 01.2024 г.

Испытательная лаборатория

Наименование испытательной лаборатории
Испытательная Лаборатория ООО "Сигма" , аттестат аккредитации РОСС RU.31112.21ПР72 от 25.05.2024
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
-
Дата внесения в реестр окончании сведений об аккредитованном лице
-
Адрес места осуществления деятельности производственной лаборатории
Россия, 450045, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новоалександровская, д. 18, помещ. 29

Протокол исследования (испытания) и измерения

Номер протокола
5326-24
Дата протокола
25-11-2024