Назад

РОСС RU Д-CN.РА01.В.49141/24

Просмотреть документ на ФСА·FAQ ФСА
Дата регистрации: 05-12-2024
Действует до: 04-12-2027

Основные сведения

Тип документа
Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
Схема сертификации
3д
Тип объекта сертификации
Серийный выпуск

Декларация

Статус декларации
Прекращен
Регистрационный номер декларации
РОСС RU Д-CN.РА01.В.49141/24
Дата регистрации декларации
05-12-2024
Дата окончания действия декларации
04-12-2027

Заявитель

Тип заявителя
Индивидуальный предприниматель
Вид заявителя
Уполномоченное изготовителем лицо
ОГРН/ОГРНИП
316723200059804
ИНН
723006350707
Полное наименование
Пинчук Станислав Иванович
ФИО руководителя
Пинчук Станислав Иванович

Изготовитель

Тип изготовителя
Иностранное лицо
Полное наименование
WAYSON Medical Co., Ltd.

Адрес

Адрес места нахождения
Китай, No. 81, Junfeng Road, Huangpu, Guangzhou, 510760, Guangdong, China
Производственные площадки
Китай, No. 81, Junfeng Road, Huangpu, Guangzhou, 510760, Guangdong, China

Сведения о продукции

Общее наименование продукции
Пластырь медицинский фиксирующий Офталофикс, размеры в см:- 5.8x83, 6.5х9.5, 5x7.5, 5x7.5 (светонепроницаемая) c маркировкой "ИП Пинчук С.И."
Происхождение продукции
КИТАЙ
Код ТН ВЭД ЕАЭС
3005100000 - материал перевязочный адгезивный и прочие изделия, имеющие липкий слой

Сведения об обозначении, идентификации и дополнительная информация о продукции

Общие условия хранения продукции
Дата изготовления, условия хранения и срок годности указаны в прилагаемой к продукции сопроводительной документации и/или на упаковке каждой единицы продукции.
Наименование (обозначение) продукции
Пластырь медицинский фиксирующий Офталофикс, размеры в см:- 5.8x83, 6.5х9.5, 5x7.5, 5x7.5 (светонепроницаемая) c маркировкой "ИП Пинчук С.И."
Иная информация о продукции
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № ФСЗ2010/07988 от 13.09.2021 года, выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Стандарты и иные нормативные документы, применяемые при сертификации

Обозначение стандарта, нормативного документа
ГОСТ Р 52770-2016
ГОСТ Р 53498-2009
Наименование стандарта, нормативного документа
"Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний"
"Cредства перевязочные пластырного типа. Общие технические требования. Методы испытаний"

Испытательная лаборатория

Наименование испытательной лаборатории
Испытательная лаборатория Общества с ограниченной ответственностью "Центр сертификации и экологического мониторинга агрохимической службы "Московский"
Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории
RA.RU.21ПИ75
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
29-04-2016
Дата внесения в реестр окончании сведений об аккредитованном лице
-
Адрес места осуществления деятельности производственной лаборатории
Российская Федерация

Протокол исследования (испытания) и измерения

Номер протокола
4ДС512
Дата протокола
25-11-2024