ЕАЭС N RU Д-ES.РА02.В.62856/25

Дата регистрации: 16-04-2025

Действует до: 05-03-2030

Заявитель: ООО "ЕВРОПА МЕДИКАЛ"

Основные сведения

Тип документа

Декларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)

Технические регламенты

ТР ТС 004/2011 О безопасности низковольтного оборудования

ТР ТС 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств

Схема сертификации

1д

Тип объекта сертификации

Серийный выпуск

Сведения о продукции

Общее наименование продукции

I. Консоль для распределения медицинских газов и электропитания потолочная мостовая, варианты исполнения: 1. Консоль для распределения медицинских газов и электропитания потолочная мостовая вариант исполнения TEYDE. 2. Консоль для распределения медицинских газов и электропитания потолочная мостовая вариант исполнения ATLAS. 3. Консоль для распределения медицинских газов и электропитания потолочная мостовая вариант исполнения ABITUS.

Происхождение продукции

ИСПАНИЯ

Код ТН ВЭД ЕАЭС

9019200000 - аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура

Сведения об обозначении, идентификации и дополнительная информация о продукции

Наименование (обозначение) продукции

II. Принадлежности: 1. Медицинский рельс с креплением на консоль. 2. Передвижная подвесная инфузионная стойка с одной штангой. 3. Малая передвижная подвесная стойка с двумя штангами. 4. Большая передвижная подвесная стойка с двумя штангами. 5. Передвижная подвесная стойка с одной штангой с ручками. 6. Малая передвижная подвесная стойка с двумя штангами с ручками. 7. Большая передвижная подвесная стойка с двумя штангами с ручками. 8. Кронштейн для установки одной дополнительной штанги. 9. Кронштейн для установки двух дополнительных штанг. 10. Одинарный медицинский рельс для установки на двух штангах. 11. Двойной медицинский рельс для установки на двух штангах. 12. Одинарный медицинский рельс с центральным креплением на штангу. 13. Одинарный медицинский рельс с концевым креплением на штангу. 14. Кронштейн поворотный для установки монитора с одним плечом с креплением на плоскость. 15. Кронштейн поворотный для установки монитора с одним плечом с креплением на медицинский рельс. 16. Кронштейн поворотный для установки монитора с двумя плечами с креплением на плоскость. 17. Кронштейн поворотный для установки монитора с двумя плечами с креплением на медицинский рельс. 18. Полка простая с креплением на вертикальные штанги. 19. Полка простая с креплением на медицинский рельс. 20. Полка простая с 1, 2, 3 выдвижным (-и) ящиком (-ами) с креплением на вертикальные стойки или медицинский рельс. 21. Полка подвесная с 1, 2, 3 ящиком (-ами) и выдвижной панелью под клавиатуру с креплением на вертикальные штанги. 22. Полка подвесная с 1, 2 ящиком (-ами) и выдвижной панелью под клавиатуру с креплением на плоскость. 23. Подвесной передвижной горизонтальный шкаф с распределением газов и электрики. 24. Вертикальный подвесной передвижной поворотный шкаф с распределением газов и электрики. 25. Горизонтальный поворотный кронштейн для подвески вертикального шкафа. 26. Разъемы быстрого соединения отвода анестезиологических газов (не более 100 шт.). 27. Разъемы быстрого соединения медицинских газов: для кислорода, сжатого медицинского воздуха, закиси азота, углекислого газа, вакуума (не более 100 шт.). 28. Прямое освещение. 29. Косвенное освещение. 30. Ночное освещение. 31. Электрическая розетка.

Документ, в соответствии с которым изготовлена продукция

Наименование документа

Нормативная документация изготовителя

Стандарты и иные нормативные документы, применяемые при сертификации

Обозначение стандарта, нормативного документа

ГОСТ Р 50444-92

ГОСТ Р 50267.0-92

ГОСТ IEC 60601-1-1-2011

ГОСТ 30324.1.2-2012

ГОСТ 30324.0.4-2002 (МЭК 60601-1-4:1996)

Наименование стандарта, нормативного документа

Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности

Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам

Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний

Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам

Раздел (пункт, подпункт) стандарта, нормативного документа

Разд. 3, 4м

ЕАЭС N RU Д-ES.РА02.В.62856/25

Основные сведения

Декларация

Заявитель

Адрес

Изготовитель

Адрес

Сведения о продукции

Сведения об обозначении, идентификации и дополнительная информация о продукции

Документ, в соответствии с которым изготовлена продукция

Стандарты и иные нормативные документы, применяемые при сертификации

Испытательная лаборатория

Протокол исследования (испытания) и измерения