ВП RU Д-CN.РА01.А.57474/25
Просмотреть документ на ФСА·FAQ ФСА
Дата регистрации: 01-07-2025
Действует до: 31-12-2025
Заявитель: ООО "АГРО"
Продукция: Инструменты вспомогательные, принадлежности и приспособления разные
Основные сведения
Тип документа
Декларация о соответствии продукции, включенной в перечень продукции Российской Федерации
Схема сертификации
Приложение № 18 ПП 353
Тип объекта сертификации
Партия
Декларация
Статус декларации
Архивный
Регистрационный номер декларации
ВП RU Д-CN.РА01.А.57474/25
Дата регистрации декларации
01-07-2025
Дата окончания действия декларации
31-12-2025
Заявитель
Тип заявителя
Юридическое лицо
Вид заявителя
Продавец
ОГРН/ОГРНИП
1087604006841
ИНН
7604130710
КПП
760401001
Полное наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АГРО"
Сокращенное наименование
ООО "АГРО"
ФИО руководителя
ЗОЛОТОВ ДМИТРИЙ НИКОЛАЕВИЧ
Должность руководителя
ДИРЕКТОР
Адрес
Адрес места нахождения
150030, РОССИЯ, ЯРОСЛАВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЯРОСЛАВЛЬ, УЛ. ПОЖАРСКОГО, Д. 9, ЛИТЕР А-Н , ПОМЕЩ. 24
Изготовитель
Тип изготовителя
Иностранное лицо
Полное наименование
«ZHEJIANG KANGRUI APPARATUS TECH CO., LTD»
Адрес
Адрес места нахождения
КИТАЙ, 1F, Building 1, Clothing Characteristic Industrial Park, Pingshui Town, Keqiao District, Shaoxing City, Zhejiang Province
Производственные площадки
КИТАЙ, 1F, Building 1, Clothing Characteristic Industrial Park, Pingshui Town, Keqiao District, Shaoxing City, Zhejiang Province
Сведения о продукции
Общее наименование продукции
Инструменты вспомогательные, принадлежности и приспособления разные
Происхождение продукции
КИТАЙ
Размер партии
11700 упаковок (140 400 штук)
Код ТН ВЭД ЕАЭС
9018321000 - - - иглы трубчатые металлические
Сведения об обозначении, идентификации и дополнительная информация о продукции
Общие условия хранения продукции
Условия и срок хранения продукции указаны в товаросопроводительной документации и/или на упаковке и/или на этикетке.
Наименование (обозначение) продукции
Иглы VitaVet металлические трубчатые для инъекций ветеринарные, в упаковках по 12 штук
Иная информация о продукции
Контракт № 25-KGR-CN от 05.02.2025, Инвойс № KED25D3303-2 от 11.06.2025
Стандарты и иные нормативные документы, применяемые при сертификации
Обозначение стандарта, нормативного документа
ГОСТ 19126-2007
ГОСТ ISO 10993-1-2021
ГОСТ ISO 10993-3-2018
ГОСТ ISO 10993-4-2020
ГОСТ ISO 10993-5-2023
ГОСТ ISO 10993-6-2011
ГОСТ ISO 10993-7-2016
ГОСТ ISO 10993-9-2015
ГОСТ ISO 10993-10-2011
ГОСТ ISO 10993-11-2021
ГОСТ ISO 10993-12-2015
ГОСТ ISO 10993-13-2016
ГОСТ ISO 10993-15-2011
ГОСТ ISO 10993-16-2021
ГОСТ ISO 10993-17-2011
ГОСТ ISO 10993-18-2011
ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011
ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011
Наименование стандарта, нормативного документа
Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследования генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деструкции
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из металлов и сплавов
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Концепция токсикокинетических исследований продуктов деградации и выщелачиваемых веществ
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 17. Установление пороговых значений для вымываемых веществ
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 19. Исследования физико-химических, морфологических и топографических свойств материалов
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 20. Принципы и методы исследования иммунотоксичности медицинских изделий
Испытательная лаборатория
Наименование испытательной лаборатории
«ZHEJIANG KANGRUI APPARATUS TECH CO., LTD»
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
-
Дата внесения в реестр окончании сведений об аккредитованном лице
-
Адрес места осуществления деятельности производственной лаборатории
КИТАЙ, 1F, Building 1, Clothing Characteristic Industrial Park, Pingshui Town, Keqiao District, Shaoxing City, Zhejiang Province
Протокол исследования (испытания) и измерения
Номер протокола
25-01
Дата протокола
03-02-2025