Назад

ЕАЭС N RU Д-FR.РА07.В.37524/25

Просмотреть документ на ФСА·FAQ ФСА
Дата регистрации: 06-10-2025
Действует до: 21-08-2030
Заявитель: ООО "ЕВРОПА МЕДИКАЛ"

Основные сведения

Тип документа
Декларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
Технические регламенты
ТР ТС 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств
Схема сертификации
1д
Тип объекта сертификации
Серийный выпуск

Декларация

Статус декларации
Действует
Регистрационный номер декларации
ЕАЭС N RU Д-FR.РА07.В.37524/25
Дата регистрации декларации
06-10-2025
Дата окончания действия декларации
21-08-2030

Заявитель

Тип заявителя
Юридическое лицо
Вид заявителя
Уполномоченное изготовителем лицо
ОГРН/ОГРНИП
1205000024052
ИНН
5027284849
КПП
502701001
Полное наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЕВРОПА МЕДИКАЛ"
Сокращенное наименование
ООО "ЕВРОПА МЕДИКАЛ"
ФИО руководителя
БЕРКОВИЧ ВЛАДИСЛАВ ЕВГЕНИЕВИЧ
Должность руководителя
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Адрес

Адрес места нахождения
140002, РОССИЯ, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЛЮБЕРЦЫ, УЛ. КОЛХОЗНАЯ, Д. 19-А, ЛИТ. Б3 , ПОМЕЩ. II, ЭТАЖ 3, КАБ. 306

Изготовитель

Тип изготовителя
Иностранное лицо
Полное наименование
«РИФАИР САС" (RIFAIR SAS, ZAC)

Адрес

Адрес места нахождения
ФРАНЦИЯ, Дальнее зарубежье, RIFAIR SAS, ZAC Villedieu-Niherne 36320 Villedieu sur Indre, France
Производственные площадки
ФРАНЦИЯ, Дальнее зарубежье, RIFAIR SAS, ZAC Villedieu-Niherne 36320 Villedieu sur Indre, France

Сведения о продукции

Общее наименование продукции
Оборудование для производства стерильного медицинского воздуха с принадлежностями I. Оборудование для производства стерильного медицинского воздуха с принадлежностями, варианты исполнения: 1. Медицинский компрессор сжатого воздуха: RMED TPT/DPT, варианты исполнения модели: 1; ;2 ;4 5; :7 10: 11; 15. 2. Медицинский компрессор сжатого воздуха: RMED TSCM/DSCM, варианты исполнения модели: 2; 3; 5; 7; 7,5; 1; 15; 18; 22; 30; 37; 45; 55; 75 П.І Принадлежности: 1.Сборники сжатого воздуха, вертикальный и горизонтальный, объём: 50 л, 100 л, 200 л, 300 л, 500 л, 750 л, 900 л, 1000 л, 1500 л, 2000 л, 3000 л, 4000 л, 5000 л (до 10 шт.) .2 Блок адсорбции CTR: CTR-D2, CTR-D3. CTR-D4, CTR-D6, CTR-D7, CTD-D8, CTR-D200, CTR-D300, CTR-D400, CTR-D500, CTR-D600, CTR-D800, CTR-2, CTR-3. CTR-4, C'TR-6, CTR-7, CTR-8, CTR-200, CTR-300, CTR-400, CTR-500, CTR-600, CTR-800 3. Блок охлаждения (кондиционирования), осушения (сушки) и фильтрации CTR: CTR-DF012, CTR-DF024, CTR-DF036, CTR-DF054, CTR-DF072. CTR-DF 108, CTR-DF 144, CTR-DF182, CTR-DF200, CTR-DF240, CTR-DF 310, CTR-DF380. CTR-DF450, CTR-DF660, CTR-F012, CTR-F024, CTR-F036, CTR-F054, CTR-F072, CTR-F108, CTR-F144. CTR-F182, CTR-F200, CTR-F 240, CTR-F310,CTR-F380, CTR-F450, CTR-F540, CTR-F 660.
Происхождение продукции
ФРАНЦИЯ
Код ТН ВЭД ЕАЭС
8414807500 - - - - компрессоры винтовые

Сведения об обозначении, идентификации и дополнительная информация о продукции

Наименование (обозначение) продукции
4. Блок автоматического управления. 5. Разводка магистралей: гибкий соединительный шланг (не более 20 шт.), фитинги (не более 40 шт.). 6. Набор фильтров: воздушный, масляный. .7 Картриджи: для воздушного фильтра, для масляного фильтра (не более 60 шт.). 8. Клапаны: термостата, сброса, воздушный, минимального давления (не более 10 шт.). 9. Масляный сепаратор. 10. Фильтрующий элемент, в том числе, угольный, антибактериальный. 1. Датчики: давления, температуры (не более 15 шт.). 12. Шкив компрессора (фрикционное колесо приводящее в движение ремень). 13. Ремень для шкива. 14. Модуль (контейнер) стационарный или переносной 15. Блок автоматического переключения. 16. Регулятор давления. 17. Манометр. 18. Вентили высокого давления (не более 50 шт.) 19. Вентили (не более 50 шт.). 20. Запорная арматура. 21. Шланг гибкий соединительный высокого давления. 2. Устройство подогрева. 23. Переключающее устройство. 24. Сигнальная панель. 25. Устройство контрольно-запорное. 26. Набор для технического обслуживания медицинского компрессора 4000 часов 27. Набор для технического обслуживания медицинского компрессора 8000 часов 28. Винтовая пара для технического обслуживания медицинского компрессора. 29. Вентилятор рефрижераторного осушителя. 30. Водомасляный сепаратор. 31. Циклонный сепаратор. 32. Конденсатоотводчик. 33. Глушитель с фильтром из нержавеющей стали.

Документ, в соответствии с которым изготовлена продукция

Наименование документа
Нормативная документация изготовителя

Стандарты и иные нормативные документы, применяемые при сертификации

Обозначение стандарта, нормативного документа
ГОСТ Р 50444-92
ГОСТ Р 50267.0-92
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010
ГОСТ IEC 60601-1-1-2011
ГОСТ 30324.0.4-2002 (МЭК 60601-1-4:1996)
ГОСТ 30804.6.4-2013 (IEC 61000-6-4:2006)
Наименование стандарта, нормативного документа
Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик
Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам
Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах. Нормы и методы испытаний
Раздел (пункт, подпункт) стандарта, нормативного документа
Разд. 3, 4
разделы 4, 6–9

Испытательная лаборатория

Наименование испытательной лаборатории
Испытательная лаборатория «РСТ ЛАБ» Аттестат аккредитации № POCC RU.31532.04ИЖЧ0.ИЛ26
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
-
Дата внесения в реестр окончании сведений об аккредитованном лице
-
Адрес места осуществления деятельности производственной лаборатории
109029, РОССИЯ, г Москва, проезд Михайловский, дом 3 строение 66

Протокол исследования (испытания) и измерения

Номер протокола
01-2208-S
Дата протокола
22-08-2025