ЕАЭС N RU Д-CN.РА07.В.87395/25
Просмотреть документ на ФСА·FAQ ФСА
Дата регистрации: 04-09-2025
Действует до: 03-09-2030
Заявитель: ООО "ИЛС"
Продукция: Геномный секвенатор, модель: Sikun 1000; Геномный секвенатор, модель: Sikun 2000; Геномный секвенатор, модель: Sikun 500; Геномный секвенатор, модель: Sikun 1000 Pro; Геномный секвенатор, модель: Sikun 2000 Pro; Геномный секвенатор, модель: Sikun 500 Pro
Основные сведения
Тип документа
Декларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
Технические регламенты
ТР ТС 004/2011 О безопасности низковольтного оборудования
ТР ТС 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств
Схема сертификации
1д
Тип объекта сертификации
Серийный выпуск
Декларация
Статус декларации
Действует
Регистрационный номер декларации
ЕАЭС N RU Д-CN.РА07.В.87395/25
Дата регистрации декларации
04-09-2025
Дата окончания действия декларации
03-09-2030
Заявитель
Тип заявителя
Юридическое лицо
Вид заявителя
Уполномоченное изготовителем лицо
ОГРН/ОГРНИП
1037700124076
ИНН
7720263905
КПП
770501001
Полное наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИНТЕРЛАБСЕРВИС"
Сокращенное наименование
ООО "ИЛС"
ФИО руководителя
Агафонова Елена Александровна
Должность руководителя
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Адрес
Адрес места нахождения
115035, РОССИЯ, Г.МОСКВА, УЛ САДОВНИЧЕСКАЯ, Д. 20, СТР. 2
Изготовитель
Тип изготовителя
Иностранное лицо
Полное наименование
Sikun Life Science Co., Ltd.
Адрес
Адрес места нахождения
КИТАЙ, No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, Zhengzhou 450016, China
Производственные площадки
КИТАЙ, No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, Henan Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA, 34.721950, 113.743171
КИТАЙ, No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, Zhengzhou 450016, China, 34.721950, 113.743171
Сведения о продукции
Общее наименование продукции
Геномный секвенатор, модель: Sikun 1000; Геномный секвенатор, модель: Sikun 2000; Геномный секвенатор, модель: Sikun 500; Геномный секвенатор, модель: Sikun 1000 Pro; Геномный секвенатор, модель: Sikun 2000 Pro; Геномный секвенатор, модель: Sikun 500 Pro
Происхождение продукции
КИТАЙ
Код ТН ВЭД ЕАЭС
9027500000 - приборы и аппаратура, основанные на действии оптического излучения (ультрафиолетового, видимой части спектра, инфракрасного), прочие
Сведения об обозначении, идентификации и дополнительная информация о продукции
Общие условия хранения продукции
Общие условия хранения и срок хранения (службы) конкретного изделия указываются в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации.
Наименование (обозначение) продукции
Геномный секвенатор, модель: Sikun 1000; Геномный секвенатор, модель: Sikun 2000; Геномный секвенатор, модель: Sikun 500; Геномный секвенатор, модель: Sikun 1000 Pro; Геномный секвенатор, модель: Sikun 2000 Pro; Геномный секвенатор, модель: Sikun 500 Pro
Торговая марка
SIKUN
Стандарты и иные нормативные документы, применяемые при сертификации
Обозначение стандарта, нормативного документа
IEC 61010-1(2010)/Amd.1(2016)
IEC 61010-2-010:2019
IEC 61010-2-101:2018
EN 61010-1:2010+A1:2019
EN IEC 61010-2-010:2020
EN IEC 61010-2-101:2022+A11:2022
IEC 61326-1: 2020
IEC 61326-2-6: 2020
EN IEC 61326-1:2021
EN IEC 61326-2-6:2021
ГОСТ IEC 61010-1-2014
ГОСТ Р МЭК 61326-1-2014
ГОСТ Р МЭК 61326-1-2014
ГОСТ IEC 61010-2-010-2013
Наименование стандарта, нормативного документа
Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования. Изменение 1
Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования.
Требования безопасности для электрооборудования для измерения, контроля и лабораторного использования.
Требования безопасности к электрическому оборудованию для измерения, контроля и лабораторного использования.
Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования.
Требования безопасности к электрическому оборудованию для измерения, контроля и лабораторного использования.
Электрооборудование для измерения, управления и лабораторного использования.
Электрооборудование для измерения, контроля и лабораторного использования - Требования ЭМС
Электрооборудование для измерения, контроля и лабораторного использования. Требования по электромагнитной совместимости.
Электрооборудование для измерения, контроля и лабораторного использования. Требования по электромагнитной совместимости.
Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования
Оборудование электрическое для измерения, управления и лабораторного применения. Требования электромагнитной совместимости. Часть 1. Общие требования
Оборудование электрическое для измерения, управления и лабораторного применения. Требования электромагнитной совместимости. Часть 1. Общие требования
Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-010. Частные требования к лабораторному оборудованию для нагревания материалов
Раздел (пункт, подпункт) стандарта, нормативного документа
Часть 1. Общие требования
Часть 2-010. Частные требования к лабораторному оборудованию для нагревания материалов
Часть 2-101: Частные требования к медицинскому оборудованию для диагностики in vitro (IVD)
Часть 1. Общие требования
Часть 2-010. Частные требования к лабораторному оборудованию для нагрева материалов
Часть 2-101. Требования безопасности к медицинскому оборудованию для диагностики in vitro (IVD)
Часть 1. Общие требования
Часть 2-6: Частные требования - Медицинское оборудование для диагностики in vitro (IVD)
Часть 1. Общие требования
Часть 2-6. Особые требования. Медицинское оборудование для диагностики in vitro (IVD)
Часть 1. Общие требования
Часть 1. Общие требования
Часть 2-6. Частные требования
Часть 2-010. Частные требования к лабораторному оборудованию для нагрева материалов
Испытательная лаборатория
Наименование испытательной лаборатории
Shenzhen Huatongwei International Inspection Co., Ltd.
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
-
Дата внесения в реестр окончании сведений об аккредитованном лице
-
Адрес места осуществления деятельности производственной лаборатории
КИТАЙ, Huatongwei 101, No.006, Keji south 12th Road, High-tech zone community, Yuehai Street, Nanshan District,. Shenzhen, Guangdong, China
Протокол исследования (испытания) и измерения
Номер протокола
CTE25040211
CTE25050216
Дата протокола
26-05-2025
26-05-2025