ЕАЭС N RU Д-CN.РА08.В.26985/25
Просмотреть документ на ФСА·FAQ ФСА
Дата регистрации: 17-09-2025
Действует до: 15-09-2030
Заявитель: ООО "СОНОМЕДИКА"
Продукция: Ветеринарный конусно-лучевой компьютерный томограф ALVET 512.
Основные сведения
Тип документа
Декларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
Технические регламенты
ТР ТС 004/2011 О безопасности низковольтного оборудования
ТР ТС 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств
Схема сертификации
1д
Тип объекта сертификации
Серийный выпуск
Декларация
Статус декларации
Действует
Регистрационный номер декларации
ЕАЭС N RU Д-CN.РА08.В.26985/25
Дата регистрации декларации
17-09-2025
Дата окончания действия декларации
15-09-2030
Заявитель
Тип заявителя
Юридическое лицо
Вид заявителя
Уполномоченное изготовителем лицо
ОГРН/ОГРНИП
1055009329484
ИНН
5047067345
КПП
504701001
Полное наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СОНОМЕДИКА"
Сокращенное наименование
ООО "СОНОМЕДИКА"
ФИО руководителя
Калистратов Кирилл Генрихович
Должность руководителя
Генеральный директор
Адрес
Адрес места нахождения
141407, Россия, Московская обл., г. Химки, ул. Панфилова, стр. 10А, офис 1
Изготовитель
Тип изготовителя
Иностранное лицо
Полное наименование
Kuanteng (Liaoning) Medical Devices Co., Ltd.
Адрес
Адрес места нахождения
Китай, No.9 Yaodu Street, Benxi Economic Development Area, Liaoning
Производственные площадки
Китай, No.9 Yaodu Street, Benxi Economic Development Area, Liaoning
Сведения о продукции
Общее наименование продукции
Ветеринарный конусно-лучевой компьютерный томограф ALVET 512.
Происхождение продукции
КИТАЙ
Код ТН ВЭД ЕАЭС
9022140000 - - для медицинского, хирургического или ветеринарного использования, прочая
9022140000 - - для медицинского, хирургического или ветеринарного использования, прочая
Сведения об обозначении, идентификации и дополнительная информация о продукции
Общие условия хранения продукции
Требования технического регламента соблюдаются в результате применения на добровольной основе стандартов: ГОСТ 12.2.007.0-75 "Система стандартов безопасности труда. Изделия электротехнические. Общие требования безопасности" ,ГОСТ 30804.6.2-2013 «Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний», ГОСТ IEC 61000-3-2-2021 (разделы 5 и 7) "Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 3-2. Нормы. Нормы эмиссии гармонических составляющих тока (оборудование с выходным током не более 16 А на фазу)", ГОСТ IEC 61000-3-3-2015 (разделы 4 и 6) "Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 3-3. Нормы. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в общественных низковольтных системах электроснабжения для оборудования с номинальным током не более 16 А (в одной фазе), подключаемого к сети электропитания без особых условий".
Срок службы 10 лет указан изготовителем в документации на продукцию. Условия хранения стандартные при нормальных значениях климатических факторов внешней среды. Срок хранения изделия не установлен.
Наименование (обозначение) продукции
Ветеринарный конусно-лучевой компьютерный томограф ALVET 512.
Продукция согласно приложению
Иная информация о продукции
Декларация соответствия распространяется на продукцию, изготовленную с даты изготовления отобранных образцов (проб) продукции, прошедших исследования (испытания) и измерения, указанную в акте(ах) отбора
Артикул
Ветеринарный конусно-лучевой компьютерный томограф ALVET 512 в составе: Гентри конусно-лучевого компьютерного томографа в сборе Подъемный домкрат с принадлежностями (включая болты) Стол пациента Рабочая станция с принадлежностями Дисплей с принадлежностями Консоль Ножная педаль Ручка экспозиции Кабельный рукава (2 упаковки) Кабельные стяжки (20 шт.) и кабельные зажимы (10 шт.) КТЛК Фантом Электрический турбо вентилятор Комплект документации пользователя Кабели питания (1 комплект)
Испытательная лаборатория
Наименование испытательной лаборатории
ОБЩЕСТВА С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ГЕФЕСТ» (регистрационный номер аттестата аккредитации РОСС RU.32623.ИЛ11)
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
-
Дата внесения в реестр окончании сведений об аккредитованном лице
-
Адрес места осуществления деятельности производственной лаборатории
127238, Россия, г. Москва, пр-д 3-й Нижнелихоборский, д. 1а, стр. 6
Протокол исследования (испытания) и измерения
Номер протокола
FG0839
FG0838
Дата протокола
16-09-2025
16-09-2025