Назад

ЕАЭС N RU Д-DE.РА08.В.40129/25

Просмотреть документ на ФСА·FAQ ФСА
Дата регистрации: 23-09-2025
Действует до: 18-09-2026
Заявитель: АО "ИННОТЕК МЕДИКАЛ"

Основные сведения

Тип документа
Декларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
Технические регламенты
ТР ТС 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств
Схема сертификации
1д
Тип объекта сертификации
Серийный выпуск

Декларация

Статус декларации
Архивный
Регистрационный номер декларации
ЕАЭС N RU Д-DE.РА08.В.40129/25
Дата регистрации декларации
23-09-2025
Дата окончания действия декларации
18-09-2026

Заявитель

Тип заявителя
Юридическое лицо
Вид заявителя
Уполномоченное изготовителем лицо
ОГРН/ОГРНИП
1147746266876
ИНН
7736672533
КПП
770601001
Полное наименование
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ИННОТЕК МЕДИКАЛ"
Сокращенное наименование
АО "ИННОТЕК МЕДИКАЛ"
ФИО руководителя
Индилов Эдуард Владимирович
Должность руководителя
Генеральный директор

Адрес

Адрес места нахождения
119049, Россия, город Москва, пр-кт Ленинский, д. 4, стр. 1, под. 2, оф. 10

Изготовитель

Тип изготовителя
Иностранное лицо
Полное наименование
Рудольф Медикал ГмбХ+Ко.КГ (Rudolf Medical GmbH+Со.KG)

Адрес

Адрес места нахождения
Германия, Zollerstrasse 1, D-78567 Fridingen, Gеrmany
Производственные площадки
Германия, Zollerstrasse 1, D-78567 Fridingen, Gеrmany

Сведения о продукции

Общее наименование продукции
Трубки, канюли с принадлежностями: 1. Трубки хирургические. 2. Трубки катетерные. 3. Канюли. Принадлежности к трубкам, канюлям: 1. Контейнер. 2. Рукоятка. 3. Средство ухода за инструментами.
Происхождение продукции
ГЕРМАНИЯ
Код ТН ВЭД ЕАЭС
9018390000 - - прочие

Сведения об обозначении, идентификации и дополнительная информация о продукции

Общие условия хранения продукции
Условия хранения продукции в соответствии с ГОСТ 15150-69 "Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды". Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации
Наименование (обозначение) продукции
Трубки, канюли с принадлежностями: 1. Трубки хирургические. 2. Трубки катетерные. 3. Канюли. Принадлежности к трубкам, канюлям: 1. Контейнер. 2. Рукоятка. 3. Средство ухода за инструментами.
Иная информация о продукции
Декларация соответствия распространяется на продукцию, изготовленную с даты изготовления отобранных образцов (проб) продукции, прошедших исследования (испытания) и измерения, указанную в акте(ах) отбора

Стандарты и иные нормативные документы, применяемые при сертификации

Обозначение стандарта, нормативного документа
раздел 8 ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005)
разделы 4, 6–9 ГОСТ 30804.6.4-2013(IEC 61000-6-4:2006)
Наименование стандарта, нормативного документа
"Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний"
"Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах. Нормы и методы испытаний"

Испытательная лаборатория

Наименование испытательной лаборатории
ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ «ЦИС» ОБЩЕСТВА С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ЦЕНТР ИСПЫТАНИЙ И СЕРТИФИКАЦИИ», аттестат аккредитации РКУ RU.01ЦС004
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
-
Дата внесения в реестр окончании сведений об аккредитованном лице
-
Адрес места осуществления деятельности производственной лаборатории
153000, Российская Федерация, Ивановская область, город Иваново, улица Станко, дом 36

Протокол исследования (испытания) и измерения

Номер протокола
09-16648-2025
Дата протокола
18-09-2025