ЕАЭС N RU Д-FR.РА09.В.41851/25

Дата регистрации: 17-11-2025

Действует до: 16-10-2030

Заявитель: ООО "ЕВРОПА МЕДИКАЛ"

Основные сведения

Тип документа

Декларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)

Технические регламенты

ТР ТС 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств

Схема сертификации

1д

Тип объекта сертификации

Серийный выпуск

Сведения о продукции

Общее наименование продукции

Станция медицинская вакуумная для лечебно-профилактических учреждений с принадлежностями: I. Станция медицинская вакуумная для лечебно-профилактических учреждений, варианты исполнения: 1. Станция медицинская вакуумная: DUOVAC, варианты исполнения модели: 10; 17; 25; 45; 65; 100; 150; 200; 300. 2. Станция медицинская вакуумная: TRIOVAC, варианты исполнения модели: 10; 17; 25; 45; 65; 100; 150; 200; 300.

Происхождение продукции

ФРАНЦИЯ

Код ТН ВЭД ЕАЭС

8421392008 - - - - прочее

Сведения об обозначении, идентификации и дополнительная информация о продукции

Наименование (обозначение) продукции

. Станция медицинская вакуумная: DUOVAC DRY, варианты исполнения модели: 10; 16; 25; 40; 55; 67; 98; 129; 178; 248; 373. 4. Станция медицинская вакуумная: TRIOVAC DRY, варианты исполнения модели: 10; 16; 25; 40; 55; 67; 98; 129; 178; 248; 373. II. Принадлежности: 1. Сборник, вертикальный и горизонтальный, емкость: 50 л, 100 л, 200 л, 300 л, 500 л, 750 л, 900 л, 1000 л, 1500 л, 2000 л, 3000 л, 4000 л, 5000 л. 2. Устройство фильтрации. 3. Блок автоматического управления. 4. Разводка магистралей. 5. Антибактериальный фильтр (дуплекс) с дренажным коллектором. 6. Емкость стеклянная для антибактериального фильтра. 7. Фильтры полиуретановые (не более 10 шт.). 8. Картриджи: бумажные, угольные, из полиэстера (не более 25 шт.). 9. Сальник картриджа. 10. Клапан всасывающий. 11. Пластины клапана (не более 5 шт.). 12. Прокладка всасывающего фланца. 13. Цилиндр. 14. Кольца: уплотнительные, поршневые (не более 10 шт.). 15. Лопасти для вакуумного насоса (не более 9 шт.). 16. Резиновые амортизаторы (демпферы) (не более 12 шт.). 17. Модуль (контейнер) стационарный или переносной

Документ, в соответствии с которым изготовлена продукция

Наименование документа

ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010

ГОСТ Р 50267.0-92

ГОСТ Р 50444-92 Разделы 3, 4

Стандарты и иные нормативные документы, применяемые при сертификации

Обозначение стандарта, нормативного документа

ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005)

ГОСТ 30804.6.4-2013 (IEC 61000-6-4:2006)

Наименование стандарта, нормативного документа

Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний

Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах. Нормы и методы испытаний

Раздел (пункт, подпункт) стандарта, нормативного документа

раздел 8

разделы 4, 6–9

ЕАЭС N RU Д-FR.РА09.В.41851/25

Основные сведения

Декларация

Заявитель

Адрес

Изготовитель

Адрес

Сведения о продукции

Сведения об обозначении, идентификации и дополнительная информация о продукции

Документ, в соответствии с которым изготовлена продукция

Стандарты и иные нормативные документы, применяемые при сертификации

Испытательная лаборатория

Протокол исследования (испытания) и измерения