ЕАЭС N RU Д-CN.РА09.В.64345/25
Просмотреть документ на ФСА·FAQ ФСА
Дата регистрации: 23-10-2025
Действует до: 22-10-2030
Заявитель: ООО "ИЛС"
Продукция: Система автоматизированная микробиологическая масс-спектрометрического анализа «Autof TX8»; Система автоматизированная микробиологическая масс-спектрометрического анализа «Autof TCX»
Основные сведения
Тип документа
Декларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
Технические регламенты
ТР ТС 004/2011 О безопасности низковольтного оборудования
ТР ТС 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств
Схема сертификации
1д
Тип объекта сертификации
Серийный выпуск
Декларация
Статус декларации
Действует
Регистрационный номер декларации
ЕАЭС N RU Д-CN.РА09.В.64345/25
Дата регистрации декларации
23-10-2025
Дата окончания действия декларации
22-10-2030
Заявитель
Тип заявителя
Юридическое лицо
Вид заявителя
Уполномоченное изготовителем лицо
ОГРН/ОГРНИП
1037700124076
ИНН
7720263905
КПП
770501001
Полное наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИНТЕРЛАБСЕРВИС"
Сокращенное наименование
ООО "ИЛС"
ФИО руководителя
Портных Дарья Олеговна
Должность руководителя
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Адрес
Адрес места нахождения
115035, РОССИЯ, Г.МОСКВА, УЛ САДОВНИЧЕСКАЯ, Д. 20, СТР. 2
Изготовитель
Тип изготовителя
Иностранное лицо
Полное наименование
Autobio Labtec Instruments Co., Ltd.
Адрес
Адрес места нахождения
КИТАЙ, No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, Zhengzhou 450016, China
Производственные площадки
КИТАЙ, No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, PEOPLES REPUBLIC OF CHINA, 34.722699, 113.757422
КИТАЙ, No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, Zhengzhou 450016, China, 34.722699, 113.757422
Сведения о продукции
Общее наименование продукции
Система автоматизированная микробиологическая масс-спектрометрического анализа «Autof TX8»; Система автоматизированная микробиологическая масс-спектрометрического анализа «Autof TCX»
Происхождение продукции
КИТАЙ
Код ТН ВЭД ЕАЭС
9027810000 -- масс-спектрометры
Сведения об обозначении, идентификации и дополнительная информация о продукции
Общие условия хранения продукции
Общие условия хранения продукции указываются в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации.
Наименование (обозначение) продукции
Система автоматизированная микробиологическая масс-спектрометрического анализа «Autof TX8»; Система автоматизированная микробиологическая масс-спектрометрического анализа «Autof TCX»
Торговая марка
AUTOBIO
Стандарты и иные нормативные документы, применяемые при сертификации
Обозначение стандарта, нормативного документа
ГОСТ IEC 61010-1-2014
ГОСТ Р МЭК 61326-1-2014
ГОСТ Р МЭК 61326-1-2014
IEC 61010-1-2010
IEC 61010-1:2010/AMD1:2016
IEC 61326-1:2020
EN IEC 61326-1: 2021
IEC 61326-2-6:2020
EN IEC 61326-2-6: 2021
Наименование стандарта, нормативного документа
Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования
Оборудование электрическое для измерения, управления и лабораторного применения. Требования электромагнитной совместимости. Часть 1. Общие требования
Оборудование электрическое для измерения, управления и лабораторного применения. Требования электромагнитной совместимости. Часть 1. Общие требования
Требования к безопасности электрооборудования для проведения измерений, управления и лабораторного использования.
Поправка 1 - Требования безопасности к электрооборудованию для измерений, контроля и лабораторного использования
Электрооборудование для измерения, управления и лабораторного использования. Требования к электромагнитной совместимости.
DIN EN IEC 61326-1-2022 Электрооборудование для измерения, контроля и лабораторного использования. Требования по электромагнитной совместимости.(IEC 61326-1:2020); Немецкая версия EN IEC 61326-1:2021
Электрооборудование для измерения, контроля и лабораторного использования - Требования ЭМС
DIN EN IEC 61326-2-6-2022 Электрооборудование для измерения, контроля и лабораторного использования. Требования по электромагнитной совместимости. Немецкая версия EN IEC 61326-2-6:2021
Раздел (пункт, подпункт) стандарта, нормативного документа
Часть 1. Общие требования.
Часть 1. Общие требования
Часть 2-6. Частные требования
Часть 1. Общие требования
Часть 1: Общие требования
Часть 1. Общие требования
Часть 1. Общие требования (IEC 61326-1:2020); Немецкая версия EN IEC 61326-1:2021
Часть 2-6: Частные требования - Медицинское оборудование для диагностики in vitro (IVD)
Часть 2-6. Особые требования. Медицинское оборудование для диагностики in vitro (IVD) (IEC 61326-2-6:2020); Немецкая версия EN IEC 61326-2-6:2021
Испытательная лаборатория
Наименование испытательной лаборатории
TÜV SÜD Certification and Testing (China) Co., LTD.
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
-
Дата внесения в реестр окончании сведений об аккредитованном лице
-
Адрес места осуществления деятельности производственной лаборатории
КИТАЙ, Floor 1-4, Building B, No.37, Tuanjie Road(Middle), Xishan Economic and Technological Development Zone, Wuxi, Jiangsu, China
Протокол исследования (испытания) и измерения
Номер протокола
70.198.24.1060.06-11-0
7019824106006-12-0
Дата протокола
16-12-2024
02-12-2024