ЕАЭС N RU Д-ES.РА10.В.07913/25

Дата регистрации: 17-11-2025

Действует до: 05-11-2030

Заявитель: ООО "ЕВРОПА МЕДИКАЛ"

Основные сведения

Тип документа

Декларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)

Технические регламенты

ТР ТС 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств

Схема сертификации

1д

Тип объекта сертификации

Серийный выпуск

Сведения о продукции

Общее наименование продукции

Консоль для распределения медицинских газов и электропитания реанимационная с настенным креплением, с принадлежностями: I. Консоль для распределения медицинских газов и электропитания реанимационная с настенным креплением, с принадлежностями, варианты исполнения: 1. Консоль для распределения медицинских газов и электропитания реанимационная с настенным креплением, с принадлежностями, вариант исполнения TDS200. 2. Консоль для распределения медицинских газов и электропитания реанимационная с настенным креплением, с принадлежностями, вариант исполнения TDS290.

Происхождение продукции

ИСПАНИЯ

Код ТН ВЭД ЕАЭС

9019200000 - аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура

Сведения об обозначении, идентификации и дополнительная информация о продукции

Наименование (обозначение) продукции

3. Консоль для распределения медицинских газов и электропитания реанимационная с настенным креплением, с принадлежностями, вариант исполнения: N270. 4. Консоль для распределения медицинских газов и электропитания реанимационная с настенным креплением, с принадлежностями, вариант исполнения: ICARUS. 5. Консоль для распределения медицинских газов и электропитания реанимационная с настенным креплением, с принадлежностями, вариант исполнения: AIS. 6. Консоль для распределения медицинских газов и электропитания реанимационная с настенным креплением, с принадлежностями, вариант исполнения: FORMA. 7. Консоль для распределения медицинских газов и электропитания реанимационная с настенным креплением, с принадлежностями, вариант исполнения: ANTEA. 8. Консоль для распределения медицинских газов и электропитания реанимационная с настенным креплением, с принадлежностями, вариант исполнения: CYGNUS. 9. Консоль для распределения медицинских газов и электропитания реанимационная с настенным креплением, с принадлежностями, вариант исполнения: MAYA. II. Принадлежности: 1. Медицинский рельс настенный. 2. Медицинский рельс с креплением на консоль. 3. Полка простая для монитора. 4. Полка простая с ящиком с креплением на медицинский рельс. 5. Полка простая с двумя ящиками с крепление на медицинский рельс. 6. Инфузионная стойка с двумя крючками. 7. Инфузионная стойка с четырьмя крючками. 8. Металлическая корзина с креплением на медицинский рельс. 9. Элемент крепления на рельс. 10. Элемент крепления на плоскую поверхность. 11. Лампа обсервационная большая с гибким штативом. 12. Лампа обсервационная малая с гибким штативом. 13. Лампа обсервационная с коленчатым штативом. 14. Разъемы быстрого соединения медицинских газов: для кислорода, сжатого медицинского воздуха, закиси азота, углекислого газа, вакуума – не более 100 шт. 15. Разъемы быстрого соединения отвода анестезиологических газов – не более 100 шт. 16. Прямое освещение. 17. Косвенное освещение. 18. Ночное освещение. 19. Кнопка вызова медицинского персонала. 20. Держатель карты пациента. 21. Электрическая розетка.

Документ, в соответствии с которым изготовлена продукция

Наименование документа

ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014

ГОСТ IEC 60601-1-1-2011

ГОСТ Р МЭК 60601-1-8-2011

ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010

ГОСТ Р 50444-92 (Разд. 3, 4)

Стандарты и иные нормативные документы, применяемые при сертификации

Обозначение стандарта, нормативного документа

ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005)

ГОСТ 30804.6.4-2013 (IEC 61000-6-4:2006)

Наименование стандарта, нормативного документа

Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний

Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах. Нормы и методы испытаний

Раздел (пункт, подпункт) стандарта, нормативного документа

раздел 8

разделы 4, 6–9

ЕАЭС N RU Д-ES.РА10.В.07913/25

Основные сведения

Декларация

Заявитель

Адрес

Изготовитель

Адрес

Сведения о продукции

Сведения об обозначении, идентификации и дополнительная информация о продукции

Документ, в соответствии с которым изготовлена продукция

Стандарты и иные нормативные документы, применяемые при сертификации

Испытательная лаборатория

Протокол исследования (испытания) и измерения