ПоискОформитьдокументВыгрузка/API
Назад

ЕАЭС N RU Д-CN.РА11.В.22538/25

Просмотреть документ на ФСА·FAQ ФСА
Дата регистрации: 05-12-2025
Действует до: 02-12-2030
Заявитель: ООО "МИРАЛЕК-ФАРМА"
Продукция: Количественный ПЦР анализатор на основе флуоресценции в реальном времени Real-time Fluorescence-based Quantitative PCR analyzer,
Действует

Основные сведения

Тип документа
Декларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
Технические регламенты
ТР ТС 004/2011 О безопасности низковольтного оборудования
ТР ТС 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств
Схема сертификации
1д
Тип объекта сертификации
Серийный выпуск

Декларация

Статус декларации
Действует
Регистрационный номер декларации
ЕАЭС N RU Д-CN.РА11.В.22538/25
Дата регистрации декларации
05-12-2025
Дата окончания действия декларации
02-12-2030

Заявитель

Тип заявителя
Юридическое лицо
Вид заявителя
Уполномоченное изготовителем лицо
ОГРН/ОГРНИП
1147746478912
ИНН
7718979917
КПП
771801001
Полное наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МИРАЛЕК-ФАРМА"
Сокращенное наименование
ООО "МИРАЛЕК-ФАРМА"
ФИО руководителя
Жерлицын Станислав Николаевич
Должность руководителя
Генеральный директор

Адрес

Адрес места нахождения
107014, Россия, город Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Сокольники, улица Стромынка, дом 4, корпус 1, комната 7

Изготовитель

Тип изготовителя
Иностранное лицо
Полное наименование
Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd

Адрес

Адрес места нахождения
Китай, Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zhejiang, P.R. China
Производственные площадки
Китай, Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zhejiang, P.R. China

Сведения о продукции

Общее наименование продукции
Количественный ПЦР анализатор на основе флуоресценции в реальном времени Real-time Fluorescence-based Quantitative PCR analyzer,
Происхождение продукции
КИТАЙ
Код ТН ВЭД ЕАЭС
9027890000 -- прочие

Сведения об обозначении, идентификации и дополнительная информация о продукции

Общие условия хранения продукции
Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации.
Наименование (обозначение) продукции
Количественный ПЦР анализатор на основе флуоресценции в реальном времени Real-time Fluorescence-based Quantitative PCR analyzer,
Иная информация о продукции
Декларация соответствия распространяется на продукцию, изготовленную с даты изготовления отобранных образцов (проб) продукции, прошедших исследования (испытания) и измерения, указанную в акте(ах) отбора
Артикул
модель Apcare-16V

Стандарты и иные нормативные документы, применяемые при сертификации

Обозначение стандарта, нормативного документа
ГОСТ 12.2.007.0-75
ГОСТ 30804.6.2-2013
ГОСТ IEC 61000-6-4-2016
Наименование стандарта, нормативного документа
"Система стандартов безопасности труда. Изделия электротехнические. Общие требования безопасности"
"Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний"
"Электромагнитная совместимость (ЭМС). Общие стандарты. Стандарт электромагнитной эмиссии для промышленных обстановок"
Раздел (пункт, подпункт) стандарта, нормативного документа
раздел 8
раздел 7

Испытательная лаборатория

Наименование испытательной лаборатории
Испытательная лаборатория общества с ограниченной ответственностью «Альянс», аттестат аккредитации РОСС RU.31112.21ПР78 от 14.08.2025
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
-
Дата внесения в реестр окончании сведений об аккредитованном лице
-
Адрес места осуществления деятельности производственной лаборатории
142600, Россия, Московская область, Орехово-зуевский район, поселок Пригородный, дом 15

Протокол исследования (испытания) и измерения

Номер протокола
ДИЛ78-06387
Дата протокола
03-12-2025