Назад

ВП RU Д-CN.РА01.А.91266/25

Просмотреть документ на ФСА·FAQ ФСА
Дата регистрации: 10-12-2025
Действует до: 07-06-2026

Основные сведения

Тип документа
Декларация о соответствии продукции, включенной в перечень продукции Российской Федерации
Схема сертификации
Приложение № 18 ПП 353
Тип объекта сертификации
Партия

Декларация

Статус декларации
Действует
Регистрационный номер декларации
ВП RU Д-CN.РА01.А.91266/25
Дата регистрации декларации
10-12-2025
Дата окончания действия декларации
07-06-2026

Заявитель

Тип заявителя
Индивидуальный предприниматель
Вид заявителя
Уполномоченное изготовителем лицо
ОГРН/ОГРНИП
322774600702267
ИНН
771391633903
Полное наименование
НОВИКОВ СТЕПАН ИВАНОВИЧ
ФИО руководителя
НОВИКОВ СТЕПАН ИВАНОВИЧ

Изготовитель

Тип изготовителя
Иностранное лицо
Полное наименование
Mingguang XinCui Biotechnology Co., LTD.

Адрес

Адрес места нахождения
КИТАЙ, No.1002, Block D, MaoyeFortunePlaza, Chuzhou, Anhui
Производственные площадки
КИТАЙ, No.1002, Block D, MaoyeFortunePlaza, Chuzhou, Anhui

Сведения о продукции

Общее наименование продукции
Инструменты для ветеринарии, инструменты вспомогательные: Наборы для расширяющей катетеризации для котов: РЕЖУЩИЙ УРЕТРАЛЬНЫЙ КАТЕТЕР ДЛЯ КОТОВ временный, модель URECATH KIT -8Fr-FOR CAT USE ONLY; РЕЖУЩИЙ УРЕТРАЛЬНЫЙ КАТЕТЕР ДЛЯ КОТОВ со стентом постоянный, модель URESTENT KIT-55-FOR CAT USE ONLY
Происхождение продукции
КИТАЙ
Размер партии
105 штук
Код ТН ВЭД ЕАЭС
9018390000 - - прочие
9021909009 - - - прочие

Сведения об обозначении, идентификации и дополнительная информация о продукции

Общие условия хранения продукции
Условия хранения, срок хранения, срок службы указаны в прилагаемой к продукции эксплуатационной документации
Наименование (обозначение) продукции
Инструменты для ветеринарии, инструменты вспомогательные: Наборы для расширяющей катетеризации для котов: РЕЖУЩИЙ УРЕТРАЛЬНЫЙ КАТЕТЕР ДЛЯ КОТОВ временный, модель URECATH KIT -8Fr-FOR CAT USE ONLY; РЕЖУЩИЙ УРЕТРАЛЬНЫЙ КАТЕТЕР ДЛЯ КОТОВ со стентом постоянный, модель URESTENT KIT-55-FOR CAT USE ONLY

Стандарты и иные нормативные документы, применяемые при сертификации

Обозначение стандарта, нормативного документа
ГОСТ ISO 10993-1-2021
ГОСТ ISO 10993-5-2023
ГОСТ Р 52770-2023
Наименование стандарта, нормативного документа
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro
Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности

Испытательная лаборатория

Наименование испытательной лаборатории
Mingguang XinCui Biotechnology Co., LTD.
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
-
Дата внесения в реестр окончании сведений об аккредитованном лице
-
Адрес места осуществления деятельности производственной лаборатории
КИТАЙ, No.1002, Block D, MaoyeFortunePlaza, Chuzhou, Anhui

Протокол исследования (испытания) и измерения

Номер протокола
930-1-15/25
930-2-15/25
Дата протокола
03-12-2025
03-12-2025