ЕАЭС N RU Д-ES.РА11.В.73573/25
Просмотреть документ на ФСА·FAQ ФСА
Дата регистрации: 12-01-2026
Действует до: 16-12-2030
Заявитель: ООО "ЕВРОПА МЕДИКАЛ"
Продукция: Аспиратор медицинский вакуумный ORDISI c принадлежностями:
Основные сведения
Тип документа
Декларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
Технические регламенты
ТР ТС 004/2011 О безопасности низковольтного оборудования
ТР ТС 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств
Схема сертификации
1д
Тип объекта сертификации
Серийный выпуск
Декларация
Статус декларации
Действует
Регистрационный номер декларации
ЕАЭС N RU Д-ES.РА11.В.73573/25
Дата регистрации декларации
12-01-2026
Дата окончания действия декларации
16-12-2030
Заявитель
Тип заявителя
Юридическое лицо
Вид заявителя
Уполномоченное изготовителем лицо
ОГРН/ОГРНИП
1205000024052
ИНН
5027284849
КПП
502701001
Полное наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЕВРОПА МЕДИКАЛ"
Сокращенное наименование
ООО "ЕВРОПА МЕДИКАЛ"
ФИО руководителя
БЕРКОВИЧ ВЛАДИСЛАВ ЕВГЕНИЕВИЧ
Должность руководителя
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Адрес
Адрес места нахождения
140002, РОССИЯ, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЛЮБЕРЦЫ, УЛ. КОЛХОЗНАЯ, Д. 19-А, ЛИТ. Б3 , ПОМЕЩ. II, ЭТАЖ 3, КАБ. 306
Изготовитель
Тип изготовителя
Иностранное лицо
Полное наименование
ORDISI, S.A. LLOBREGAT (Barcelona).
Адрес
Адрес места нахождения
ИСПАНИЯ, Carretera del Mig, 193 - 1a nave. E - 08907 L’HOSPITALET DE LLOBREGAT (Barcelona)
Производственные площадки
ИСПАНИЯ, Carretera del Mig, 193 - 1a nave. E - 08907 L’HOSPITALET DE LLOBREGAT (Barcelona)
Сведения о продукции
Общее наименование продукции
Аспиратор медицинский вакуумный ORDISI c принадлежностями:
Происхождение продукции
ИСПАНИЯ
Код ТН ВЭД ЕАЭС
9018908409 - - - прочие
Сведения об обозначении, идентификации и дополнительная информация о продукции
Наименование (обозначение) продукции
1. Аспиратор AI-78.
2. Аспиратор АР-92.
3. Аспиратор АР-92 А.
4. Аспиратор ASPIT.
5. Аспиратор ASPIT G.
6. Аспиратор FUTURVAC FV-1202;
7. Аспиратор FUTURVAC FV-1303;
8. Аспиратор FUTURVAC FV-1220;
9. Аспиратор FUTURVAC FV-1321;
10. Аспиратор FUTURVAC FV-LIP;
II. Принадлежности:
1. Крышка накопительной емкости.
2. Прокладки крышки.
3. Емкость пластиковая одноразовая 2 л.
4. Кабель сетевой.
5. Карта памяти.
6. Держатель рельсовый.
7. Батарея аккумулятора.
8. Шланг дренажный двухходовой силиконовый 2 м.
9. Зажим шланговый.
10. Ниппель для емкости.
11. Троакар.
12. Держатель контейнеров.
13. Пояс транспортировочный.
14. Прокладка силиконовая.
15. Заглушка пластиковая.
16. Коннектор.
17. Емкость стеклянная: 1л; 1,6 л; 2,5 л; 5 л.
18. Емкость поликарбонат с крышкой и клапаном от переполнения и без: 1л; 3 л.
19. Бактериальный фильтр.
20. Наконечник для всасывания с вентилем.
21. Аспирационный катетер.
22. Мобильная стойка.
23. Вакуумный регулятор.
24. Скоба со струбциной для крепления емкости на рельс медицинский.
Документ, в соответствии с которым изготовлена продукция
Наименование документа
Нормативная документация изготовителя
Стандарты и иные нормативные документы, применяемые при сертификации
Обозначение стандарта, нормативного документа
ГОСТ 12.2.007.0-75
ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005)
ГОСТ 30804.6.4-2013 (IEC 61000-6-4:2006)
Наименование стандарта, нормативного документа
Система стандартов безопасности труда. Изделия электротехнические. Общие требования безопасности
Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний
Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах. Нормы и методы испытаний
Раздел (пункт, подпункт) стандарта, нормативного документа
раздел 8
разделы 4, 6–9
Испытательная лаборатория
Наименование испытательной лаборатории
Испытательная лаборатория «РСТ ЛАБ» Аттестат аккредитации № POCC RU.31532.04ИЖЧ0.ИЛ26
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
-
Дата внесения в реестр окончании сведений об аккредитованном лице
-
Адрес места осуществления деятельности производственной лаборатории
109029, РОССИЯ, г Москва, проезд Михайловский, дом 3 строение 66
Протокол исследования (испытания) и измерения
Номер протокола
02-1712-С
Дата протокола
17-12-2025