ПоискОформитьдокументВыгрузка/API
Назад

ЕАЭС N RU Д-CN.РА11.В.91382/25

Просмотреть документ на ФСА·FAQ ФСА
Дата регистрации: 22-12-2025
Действует до: 21-12-2030
Заявитель: ООО "ГЕНФЛАЙ"
Продукция: Автоклав, модели: BKX-T18E, BKX-T23E, BKM-K18N, BKM-K23N, BKM-K18BE, BKM-K23BE, BKMZA, BKMZВ, BKM-K18B, BKM-Z18B, BKM-K23B, BKM-Z23B, BKM-Z45B, BKM-Z60B, BKM-Z80B, BKQ-H150, BKQ-H200, BKQ-H300, BKQ-H400, BKQ-B50L, BKQ-B75L, BKQ-B50II, BKQ-B75II, BKQ-B100II, BKQ-B120II, BKQ-B150(II), BKQ-B200(II), BKQ-B50BL, BKQ-B75BL, BKQ-B100BL, BKQ-B120BL, BKQ-Z30I, BKQ-Z50I, BKQ-Z75I, BKQ-Z100I, BKQ-Z50E, BKQ-B50E, BKQ-Z150H, BKQ-Z200H, BKQ-Z300H, BKQ-Z360H, BKQ-Z450H, BKQ-Z650H, BKM-P18I, BKM-P18II, BKM-P18III, BKM-P24I, BKM-P24II, BKM-P24III, BK-PS50
Действует

Основные сведения

Тип документа
Декларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
Технические регламенты
ТР ТС 004/2011 О безопасности низковольтного оборудования
ТР ТС 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств
Схема сертификации
1д
Тип объекта сертификации
Серийный выпуск

Декларация

Статус декларации
Действует
Регистрационный номер декларации
ЕАЭС N RU Д-CN.РА11.В.91382/25
Дата регистрации декларации
22-12-2025
Дата окончания действия декларации
21-12-2030

Заявитель

Тип заявителя
Юридическое лицо
Вид заявителя
Уполномоченное изготовителем лицо
ОГРН/ОГРНИП
1227700669987
ИНН
9728076636
КПП
772801001
Полное наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГЕНФЛАЙ"
Сокращенное наименование
ООО "ГЕНФЛАЙ"
ФИО руководителя
Швецова Екатерина Александровна
Должность руководителя
Генеральный директор

Адрес

Адрес места нахождения
117513, Россия, город Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Теплый Стан, улица Островитянова, дом 6, помещение 1/1

Изготовитель

Тип изготовителя
Иностранное лицо
Полное наименование
«BIOBASE BIOLAB CO., LTD»

Адрес

Адрес места нахождения
Китай, 9 Gangxing road, High-tech Zone, Jinan, Shandong
Производственные площадки
Китай, No.103A6 Qilu Outsourcing City, No.33688 East Jingshi Road Pilot Free Trade Zone of Jinan, Shandong, China
Китай, 9 Gangxing road, High-tech Zone, Jinan, Shandong;
Китай, 9 Gangxing road, High-tech Zone, Jinan, Shandong;
Китай, 9 Gangxing road, High-tech Zone, Jinan, Shandong;
Китай, 9 Gangxing road, High-tech Zone, Jinan, Shandong;
Китай, 9 Gangxing road, High-tech Zone, Jinan, Shandong;
Китай, 9 Gangxing road, High-tech Zone, Jinan, Shandong;
Китай, 9 Gangxing road, High-tech Zone, Jinan, Shandong;
Китай, 9 Gangxing road, High-tech Zone, Jinan, Shandong;
Китай, 9 Gangxing road, High-tech Zone, Jinan, Shandong;
Китай, No.7888 Jingshi East Road, Jinan, Shandong;
Китай, A01, Floor, Building #3, BIOBASE Headquarters, No. 9 Gangxing Road, Pilot Free Trade Zone of Jinan, Shandong, China;

Сведения о продукции

Общее наименование продукции
Автоклав, модели: BKX-T18E, BKX-T23E, BKM-K18N, BKM-K23N, BKM-K18BE, BKM-K23BE, BKMZA, BKMZВ, BKM-K18B, BKM-Z18B, BKM-K23B, BKM-Z23B, BKM-Z45B, BKM-Z60B, BKM-Z80B, BKQ-H150, BKQ-H200, BKQ-H300, BKQ-H400, BKQ-B50L, BKQ-B75L, BKQ-B50II, BKQ-B75II, BKQ-B100II, BKQ-B120II, BKQ-B150(II), BKQ-B200(II), BKQ-B50BL, BKQ-B75BL, BKQ-B100BL, BKQ-B120BL, BKQ-Z30I, BKQ-Z50I, BKQ-Z75I, BKQ-Z100I, BKQ-Z50E, BKQ-B50E, BKQ-Z150H, BKQ-Z200H, BKQ-Z300H, BKQ-Z360H, BKQ-Z450H, BKQ-Z650H, BKM-P18I, BKM-P18II, BKM-P18III, BKM-P24I, BKM-P24II, BKM-P24III, BK-PS50
Происхождение продукции
КИТАЙ
Код ТН ВЭД ЕАЭС
8419200000 - стерилизаторы медицинские, хирургические или лабораторные

Сведения об обозначении, идентификации и дополнительная информация о продукции

Общие условия хранения продукции
Условия хранения: продукция хранится в сухих, проветриваемых складских помещениях при температуре от - 10 до + 40 градусов С, при относительной влажности воздуха 80 %. Срок хранения: изготовителем не установлен. Срок службы: 5 лет
Наименование (обозначение) продукции
Автоклав, модели: BKX-T18E, BKX-T23E, BKM-K18N, BKM-K23N, BKM-K18BE, BKM-K23BE, BKMZA, BKMZВ, BKM-K18B, BKM-Z18B, BKM-K23B, BKM-Z23B, BKM-Z45B, BKM-Z60B, BKM-Z80B, BKQ-H150, BKQ-H200, BKQ-H300, BKQ-H400, BKQ-B50L, BKQ-B75L, BKQ-B50II, BKQ-B75II, BKQ-B100II, BKQ-B120II, BKQ-B150(II), BKQ-B200(II), BKQ-B50BL, BKQ-B75BL, BKQ-B100BL, BKQ-B120BL, BKQ-Z30I, BKQ-Z50I, BKQ-Z75I, BKQ-Z100I, BKQ-Z50E, BKQ-B50E, BKQ-Z150H, BKQ-Z200H, BKQ-Z300H, BKQ-Z360H, BKQ-Z450H, BKQ-Z650H, BKM-P18I, BKM-P18II, BKM-P18III, BKM-P24I, BKM-P24II, BKM-P24III, BK-PS50
Иная информация о продукции
Декларация соответствия распространяется на продукцию, изготовленную с даты изготовления отобранных образцов (проб) продукции, прошедших исследования (испытания) и измерения, указанную в акте(ах) отбора

Стандарты и иные нормативные документы, применяемые при сертификации

Обозначение стандарта, нормативного документа
ГОСТ 12.2.007.0-75
ГОСТ 30804.6.2-2013
ГОСТ IEC 61000-6-4-2016
Наименование стандарта, нормативного документа
"Система стандартов безопасности труда. Изделия электротехнические. Общие требования безопасности"
"Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний"
"Электромагнитная совместимость (ЭМС). Общие стандарты. Стандарт электромагнитной эмиссии для промышленных обстановок"
Раздел (пункт, подпункт) стандарта, нормативного документа
раздел 8
раздел 7

Испытательная лаборатория

Наименование испытательной лаборатории
Испытательная лаборатория общества с ограниченной ответственностью «Альянс», аттестат аккредитации РОСС RU.31112.21ПР78 от 14.08.2025
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
-
Дата внесения в реестр окончании сведений об аккредитованном лице
-
Адрес места осуществления деятельности производственной лаборатории
142600, Россия, Московская область, Орехово-зуевский район, поселок Пригородный, дом 15

Протокол исследования (испытания) и измерения

Номер протокола
ДИЛ78-07624
Дата протокола
22-12-2025