Назад

ЕАЭС N RU Д-CN.РА12.В.04290/25

Просмотреть документ на ФСА·FAQ ФСА
Дата регистрации: 26-12-2025
Действует до: 24-12-2030

Основные сведения

Тип документа
Декларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
Технические регламенты
ТР ТС 019/2011 О безопасности средств индивидуальной защиты
Схема сертификации
1д
Тип объекта сертификации
Серийный выпуск

Декларация

Статус декларации
Действует
Регистрационный номер декларации
ЕАЭС N RU Д-CN.РА12.В.04290/25
Дата регистрации декларации
26-12-2025
Дата окончания действия декларации
24-12-2030

Заявитель

Тип заявителя
Индивидуальный предприниматель
Вид заявителя
Уполномоченное изготовителем лицо
ОГРН/ОГРНИП
315723200060851
ИНН
721600603734
Полное наименование
Токарев Илья Игоревич
ФИО руководителя
Токарев Илья Игоревич

Адрес

Адрес места осуществления деятельности
625003, Россия, Тюменская область, город Тюмень, улица Республики, дом 14

Изготовитель

Тип изготовителя
Иностранное лицо
Полное наименование
WAYSON Medical Co., Ltd.

Адрес

Адрес места нахождения
Китай, No. 81, Junfeng Road, Huangpu, Guangzhou, 510760, Guangdong, China
Производственные площадки
Китай, No. 81, Junfeng Road, Huangpu, Guangzhou, 510760, Guangdong, China

Сведения о продукции

Общее наименование продукции
Пластырь защитный фиксирующий Офталофикс, размеры в см: 5.8x83, 6.5х9.5, 5x7.5, 5x7.5 (светонепроницаемая) c маркировкой «ИП Токарев И. И.»
Происхождение продукции
КИТАЙ
Код ТН ВЭД ЕАЭС
3005100000 - материал перевязочный адгезивный и прочие изделия, имеющие липкий слой

Сведения об обозначении, идентификации и дополнительная информация о продукции

Общие условия хранения продукции
Дата изготовления, условия хранения и срок годности указаны в прилагаемой к продукции сопроводительной документации и/или на упаковке каждой единицы продукции.
Наименование (обозначение) продукции
Пластырь защитный фиксирующий Офталофикс, размеры в см: 5.8x83, 6.5х9.5, 5x7.5, 5x7.5 (светонепроницаемая) c маркировкой «ИП Токарев И. И.»
Иная информация о продукции
Декларация соответствия распространяется на продукцию, изготовленную с даты изготовления отобранных образцов (проб) продукции, прошедших исследования (испытания) и измерения, указанную в акте(ах) отбора

Стандарты и иные нормативные документы, применяемые при сертификации

Обозначение стандарта, нормативного документа
ГОСТ Р 52770-2016
ГОСТ Р 53498-2009
Наименование стандарта, нормативного документа
"Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний"
"Cредства перевязочные пластырного типа. Общие технические требования. Методы испытаний"

Испытательная лаборатория

Наименование испытательной лаборатории
Испытательная лаборатория Общества с ограниченной ответственностью «Стимул», аттестат аккредитации РОСС RU.32623.ИЛ15 от 10.09.2025
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
-
Дата внесения в реестр окончании сведений об аккредитованном лице
-
Адрес места осуществления деятельности производственной лаборатории
117452, город Москва, Балаклавский пр-кт, д. 30а стр. 4, помещ. 147

Протокол исследования (испытания) и измерения

Номер протокола
ИЛ15-78473
Дата протокола
24-12-2025