ЕАЭС N RU Д-GR.РА01.В.40367/26
Просмотреть документ на ФСА·FAQ ФСА
Дата регистрации: 04-02-2026
Действует до: 27-01-2031
Заявитель: ООО "ЕВРОПА МЕДИКАЛ"
Продукция: Консоль медицинская для распределения медицинских газов и электропитания с настенным креплением, в вариантах исполнения
Основные сведения
Тип документа
Декларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
Технические регламенты
ТР ТС 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств
Схема сертификации
1д
Тип объекта сертификации
Серийный выпуск
Декларация
Статус декларации
Действует
Регистрационный номер декларации
ЕАЭС N RU Д-GR.РА01.В.40367/26
Дата регистрации декларации
04-02-2026
Дата окончания действия декларации
27-01-2031
Заявитель
Тип заявителя
Юридическое лицо
Вид заявителя
Уполномоченное изготовителем лицо
ОГРН/ОГРНИП
1205000024052
ИНН
5027284849
КПП
502701001
Полное наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЕВРОПА МЕДИКАЛ"
Сокращенное наименование
ООО "ЕВРОПА МЕДИКАЛ"
ФИО руководителя
БЕРКОВИЧ ВЛАДИСЛАВ ЕВГЕНИЕВИЧ
Должность руководителя
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Адрес
Адрес места нахождения
140002, РОССИЯ, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЛЮБЕРЦЫ, УЛ. КОЛХОЗНАЯ, Д. 19-А, ЛИТ. Б3 , ПОМЕЩ. II, ЭТАЖ 3, КАБ. 306
Изготовитель
Тип изготовителя
Иностранное лицо
Полное наименование
«G.Samaras S.A. – Medical Gas Systems»
Адрес
Адрес места нахождения
ГРЕЦИЯ, INDUSTRIAL AREA OF THERMI, THESSALONIKI, GREECE
Производственные площадки
140185, РОССИЯ, обл Московская, г Жуковский, ул Туполева, участок 12Д
Сведения о продукции
Общее наименование продукции
Консоль медицинская для распределения медицинских газов и электропитания с настенным креплением, в вариантах исполнения
Происхождение продукции
ГРЕЦИЯ
Код ТН ВЭД ЕАЭС
9019200000 - аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура
9019200000 - аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура
9019200000 - аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура
9019200000 - аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура
9019200000 - аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура
9019200000 - аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура
9019200000 - аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура
9019200000 - аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура
9019200000 - аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура
9019200000 - аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура
9019200000 - аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура
9019200000 - аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура
9019200000 - аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура
9019200000 - аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура
Сведения об обозначении, идентификации и дополнительная информация о продукции
Общие условия хранения продукции
Условия хранения продукции в соответствии с ГОСТ 15150-69 "Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды". Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации.
Декларация о соответствии распространяется на продукцию, изготовленную с даты изготовления отобранных образцов (проб) продукции, прошедших исследования (испытания) и измерения, указанную в акте(ах) отбора
Наименование (обозначение) продукции
Консоль медицинская для распределения медицинских газов и электропитания с настенным креплением, в вариантах исполнения KALLIPOLIS, THEODORO, ELISA, KASSANDRA, PANDORA (EX-R), ALEXANDRA, PANORAMA, PG-EM 1, PG-EM 2, PG-EM 3, PG-EM 4, PG-EM 5, PG-EM 6:
1. Консоль медицинская для распределения медицинских газов и электропитания с настенным креплением вариант исполнения KALLIPOLIS, в составе:
1.1 Профиль KALLIPOLIS – 1 шт.;
1.2 Разъем быстроразъемного соединения медицинских газов варианты исполнения: кислород – не более 20 шт., и/или сжатый воздух 5 бар – не более 20 шт., и/или вакуум – не более 20 шт., и/или закись азота – не более 20 шт., и/или углекислый газ – не более 20 шт., и/или сжатый воздух 8 бар – не более 20 шт., и/или AIR MOTOR – не более 10 шт.;
1.3 Разъем для отвода анестезиологических газов, варианты исполнения: AGSS активный – не более 10 шт., и/или AGSS пассивный - не более 20 шт.;
1.4 Штекер для разъема быстрого соединения – не более 20 шт. (при необходимости);
1.5 Штекер для разъема отвода анестезиологических газов – не более 10 шт. (при необходимости);
1.6 Электрическая розетка – не более 20 шт.;
1.7 Розетка заземления эквипотенциальная – не более 10 шт. (при необходимости);
1.8 Медицинский рельс настенный для крепления навесного оборудования – не более 10 шт. (при необходимости);
1.9 Медицинский рельс с креплением на консоль для крепления навесного оборудования – не более 10 шт. (при необходимости);
1.10 Лампа обсервационная с гибким штативом – не более 5 шт (при необходимости).
1.11 Полка без ящика – не более 5 шт. (при необходимости);
1.12 Полка с ящиком – не более 5 шт. (при необходимости);
1.13 Расходомер одиночный с увлажнителем – не более 20 шт. (при необходимости);
1.14 Расходомер одиночный – не более 20 шт. (при необходимости);
1.15 Расходомер двойной с увлажнителем – не более 20 шт. (при необходимости);
1.16 Расходомер двойной - не более 20 шт. (при необходимости);
1.17 Регулятор вакуума – не более 20 шт. (при необходимости);
1.18 Инжектор с регулируемым вакуумметрическим давлением – не более 20 шт. (при необходимости);
1.19 Емкость для сбора аспирируемой жидкости с креплением на рельс (при необходимости), варианты исполнения: емкость для сбора аспирируемой жидкости, объем 1 л – не более 20 шт., емкость для сбора аспирируемой жидкости, объем 2 л – не более 20 шт., емкость для сбора аспирируемой жидкости, объем 4 л – не более 20 шт.;
1.20 Инфузионная стойка с 4-мя крючками (при необходимости), варианты исполнения: инфузионная стойка с 4-мя крючками – не более 10 шт., инфузионная стойка с 4-мя крючками с одним плечом – не более 10 шт., инфузионная стойка с 4-мя крючками с двойным плечом – не более 10 шт., инфузионная стойка с 4-мя крючками с двумя одинарными плечами, инфузионная стойка с 4-мя крючками с двумя двойными плечами, крепление на штангу – не более 10 шт.;
1.21 Пульт для вызова медперсонала – не более 5 шт. (при необходимости);
1.22 Крепление для монитора – не более 5 шт. (при необходимости);
1.23 Руководство по эксплуатации – 1шт.
2. Консоль медицинская для распределения медицинских газов и электропитания с настенным креплением вариант исполнения THEODORO, в составе:
2.1 Профиль THEODORO – 1шт.;
2.2 Разъем быстроразъемного соединения медицинских газов варианты исполнения: кислород – не более 20 шт., и/или сжатый воздух 5 бар – не более 20 шт., и/или вакуум – не более 20 шт., и/или закись азота – не более 20 шт., и/или углекислый газ – не более 20 шт., и/или сжатый воздух 8 бар – не более 20 шт., и/или AIR MOTOR – не более 10 шт.;
2.3 Разъем для отвода анестезиологических газов, варианты исполнения: AGSS активный – не более 10 шт., и/или AGSS пассивный - не более 20 шт.;
2.4 Штекер для разъема быстрого соединения – не более 20 шт. (при необходимости);
2.5 Штекер для разъема отвода анестезиологических газов – не более 10 шт. (при необходимости);
2.6 Электрическая розетка – не более 20 шт. (при необходимости);
2.7 Розетка заземления эквипотенциальная – не более 10 шт. (при необходимости);
2.8 Медицинский рельс настенный для крепления навесного оборудования – не более 10 шт. (при необходимости);
2.9 Медицинский рельс с креплением на консоль для крепления навесного оборудования - не более 10 шт. (при необходимости)
2.10 Лампа обсервационная с гибким штативом – не более 5 шт. (при необходимости);
2.11 Полка без ящика – не более 5 шт. (при необходимости);
2.12 Полка с ящиком – не более 5 шт. (при необходимости);
2.13 Расходомер одиночный с увлажнителем – не более 20 шт. (при необходимости);
2.14 Расходомер одиночный - не более 20 шт. (при необходимости);
2.15 Расходомер двойной с увлажнителем – не более 20 шт. (при необходимости);
2.16 Расходомер двойной – не более 20 шт. (при необходимости);
2.17 Регулятор вакуума – не более 20 шт. (при необходимости);
2.18 Инжектор с регулируемым вакуумметрическим давлением – не более 20 шт. (при необходимости);
2.19 Емкость для сбора аспирируемой жидкости с креплением на рельс (при необходимости), варианты исполнения: емкость для сбора аспирируемой жидкости, объем 1 л – не более 20 шт., емкость для сбора аспирируемой жидкости, объем 2 л – не более 20 шт., емкость для сбора аспирируемой жидкости, объем 4 л – не более 20 шт.;
2.20 Инфузионная стойка с 4-мя крючками (при необходимости), варианты исполнения: инфузионная стойка с 4-мя крючками – не более 10 шт., инфузионная стойка с 4-мя крючками с одним плечом – не более 10 шт., инфузионная стойка с 4-мя крючками с двойным плечом – не более 10 шт., инфузионная стойка с 4-мя крючками с двумя одинарными плечами, инфузионная стойка с 4-мя крючками с двумя двойными плечами, крепление на штангу– не более 10 шт.;
2.21 Пульт для вызова медперсонала – не более 5 шт. (при необходимости);
2.22 Крепление для монитора – не более 5 шт. (при необходимости);
2.23 Руководство по эксплуатации – 1 шт
3. Консоль медицинская для распределения медицинских газов и электропитания с настенным креплением вариант исполнения ELISA, в составе:
3.1 Профиль ELISA – 1 шт.;
3.2 Разъем быстроразъемного соединения медицинских газов варианты исполнения: кислород – не более 20 шт., и/или сжатый воздух 5 бар – не более 20 шт., и/или вакуум – не более 20 шт., и/или закись азота – не более 20 шт., и/или углекислый газ – не более 20 шт., и/или сжатый воздух 8 бар – не более 20 шт., и/или AIR MOTOR – не более 10 шт.;
3.3 Разъем для отвода анестезиологических газов, варианты исполнения: AGSS активный – не более 10 шт., и/или AGSS пассивный - не более 20 шт.;
3.4 Штекер для разъема быстрого соединения – не более 20 шт. (при необходимости);
3.5 Штекер для разъема отвода анестезиологических газов – не более 10 шт. (при необходимости);
3.6 Электрическая розетка – не более 20 шт.;
3.7 Розетка заземления эквипотенциальная – не более 20 шт. (при необходимости);
3.8 Медицинский рельс настенный для крепления навесного оборудования – не более 10 шт. (при необходимости);
3.9 Медицинский рельс с креплением на консоль для крепления навесного оборудования – не более 10 шт. (при необходимости);
3.10 Лампа обсервационная с гибким штативом – не более 5 шт (при необходимости).
3.11 Полка без ящика – не более 5 шт. (при необходимости);
3.12 Полка с ящиком – не более 5 шт. (при необходимости);
3.13 Расходомер одиночный с увлажнителем – не более 20 шт. (при необходимости);
3.14 Расходомер одиночный – не более 20 шт. (при необходимости);
3.15 Расходомер двойной с увлажнителем – не более 20 шт. (при необходимости);
3.16 Расходомер двойной - не более 20 шт. (при необходимости);
3.17 Регулятор вакуума – не более 20 шт. (при необходимости);
3.18 Инжектор с регулируемым вакуумметрическим давлением – не более 20 шт. (при необходимости);
3.19 Емкость для сбора аспирируемой жидкости с креплением на рельс (при необходимости), варианты исполнения: емкость для сбора аспирируемой жидкости, объем 1 л – не более 20 шт., емкость для сбора аспирируемой жидкости, объем 2 л – не более 20 шт., емкость для сбора аспирируемой жидкости, объем 4 л – не более 20 шт.;
3.20 Инфузионная стойка с 4-мя крючками (при необходимости), варианты исполнения: инфузионная стойка с 4-мя крючками – не более 10 шт., инфузионная стойка с 4-мя крючками с одним плечом – не более 10 шт., инфузионная стойка с 4-мя крючками с двойным плечом – не более 10 шт., инфузионная стойка с 4-мя крючками с двумя одинарными плечами, инфузионная стойка с 4-мя крючками с двумя двойными плечами, крепление на штангу – не более 10 шт.;
3.21 Пульт для вызова медперсонала – не более 5 шт. (при необходимости);
3.22 Крепление для монитора – не более 5 шт. (при необходимости);
3.23 Руководство по эксплуатации – 1шт.
4. Консоль медицинская для распределения медицинских газов и электропитания с настенным креплением вариант исполнения KASSANDRA, в составе:
4.1 Профиль KASSANDRA – 1 шт.;
4.2 Разъем быстроразъемного соединения медицинских газов варианты исполнения: кислород – не более 20 шт., и/или сжатый воздух 5 бар – не более 20 шт., и/или вакуум – не более 20 шт., и/или закись азота – не более 20 шт., и/или углекислый газ – не более 20 шт., и/или сжатый воздух 8 бар – не более 20 шт., и/или AIR MOTOR – не более 10 шт.;
4.3 Разъем для отвода анестезиологических газов, варианты исполнения: AGSS активный – не более 10 шт., и/или AGSS пассивный - не более 20 шт.;
4.4 Штекер для разъема быстрого соединения – не более 20 шт. (при необходимости);
4.5 Штекер для разъема отвода анестезиологических газов – не более 10 шт. (при необходимости);
4.6 Электрическая розетка – не более 20 шт.;
4.7 Розетка заземления эквипотенциальная – не более 20 шт. (при необходимости);
14.8 Медицинский рельс настенный для крепления навесного оборудования – не более 10 шт. (при необходимости);
4.9 Медицинский рельс с креплением на консоль для крепления навесного оборудования – не более 10 шт. (при необходимости);
4.10 Лампа обсервационная с гибким штативом – не более 5 шт (при необходимости).
4.11 Полка без ящика – не более 5 шт. (при необходимости);
4.12 Полка с ящиком – не более 5 шт. (при необходимости);
4.13 Расходомер одиночный с увлажнителем – не более 20 шт. (при необходимости);
4.14 Расходомер одиночный – не более 20 шт. (при необходимости);
4.15 Расходомер двойной с увлажнителем – не более 20 шт. (при необходимости);
4.16 Расходомер двойной - не более 20 шт. (при необходимости);
4.17 Регулятор вакуума – не более 20 шт. (при необходимости);
4.18 Инжектор с регулируемым вакуумметрическим давлением – не более 20 шт. (при необходимости);
4.19 Емкость для сбора аспирируемой жидкости с креплением на рельс (при необходимости), варианты исполнения: емкость для сбора аспирируемой жидкости, объем 1 л – не более 20 шт., емкость для сбора аспирируемой жидкости, объем 2 л – не более 20 шт., емкость для сбора аспирируемой жидкости, объем 4 л – не более 20 шт.;
4.20 Инфузионная стойка с 4-мя крючками (при необходимости), варианты исполнения: инфузионная стойка с 4-мя крючками – не более 10 шт., инфузионная стойка с 4-мя крючками с одним плечом – не более 10 шт., инфузионная стойка с 4-мя крючками с двойным плечом – не более 10 шт., инфузионная стойка с 4-мя крючками с двумя одинарными плечами, инфузионная стойка с 4-мя крючками с двумя двойными плечами, крепление на штангу – не более 10 шт.;
4.21 Пульт для вызова медперсонала – не более 5 шт. (при необходимости);
4.22 Крепление для монитора – не более 5 шт. (при необходимости);
4.23 Руководство по эксплуатации – 1шт
5. Консоль медицинская для распределения медицинских газов и электропитания с настенным креплением вариант исполнения PANDORA (EX-R), в составе:
5.1 Профиль PANDORA (EX-R) – 1 шт.;
5.2 Разъем быстроразъемного соединения медицинских газов варианты исполнения: кислород – не более 20 шт., и/или сжатый воздух 5 бар – не более 20 шт., и/или вакуум – не более 20 шт., и/или закись азота – не более 20 шт., и/или углекислый газ – не более 20 шт., и/или сжатый воздух 8 бар – не более 20 шт., и/или AIR MOTOR – не более 10 шт.;
5.3 Разъем для отвода анестезиологических газов, варианты исполнения: AGSS активный – не более 10 шт., и/или AGSS пассивный - не более 20 шт.;
5.4 Штекер для разъема быстрого соединения – не более 20 шт. (при необходимости);
5.5 Штекер для разъема отвода анестезиологических газов – не более 10 шт. (при необходимости);
5.6 Электрическая розетка – не более 20 шт.;
5.7 Розетка заземления эквипотенциальная – не более 20 шт. (при необходимости);
5.8 Медицинский рельс настенный для крепления навесного оборудования – не более 10 шт. (при необходимости);
5.9 Медицинский рельс с креплением на консоль для крепления навесного оборудования – не более 10 шт. (при необходимости);
5.10 Лампа обсервационная с гибким штативом – не более 5 шт (при необходимости).
5.11 Полка без ящика – не более 5 шт. (при необходимости);
5.12 Полка с ящиком – не более 5 шт. (при необходимости);
5.13 Расходомер одиночный с увлажнителем – не более 20 шт. (при необходимости);
5.14 Расходомер одиночный – не более 20 шт. (при необходимости);
5.15 Расходомер двойной с увлажнителем – не более 20 шт. (при необходимости);
5.16 Расходомер двойной - не более 20 шт. (при необходимости);
5.17 Регулятор вакуума – не более 20 шт. (при необходимости);
5.18 Инжектор с регулируемым вакуумметрическим давлением – не более 20 шт. (при необходимости);
5.19 Емкость для сбора аспирируемой жидкости с креплением на рельс (при необходимости), варианты исполнения: емкость для сбора аспирируемой жидкости, объем 1 л – не более 20 шт., емкость для сбора аспирируемой жидкости, объем 2 л – не более 20 шт., емкость для сбора аспирируемой жидкости, объем 4 л – не более 20 шт.;
5.20 Инфузионная стойка с 4-мя крючками (при необходимости), варианты исполнения: инфузионная стойка с 4-мя крючками – не более 10 шт., инфузионная стойка с 4-мя крючками с одним плечом – не более 10 шт., инфузионная стойка с 4-мя крючками с двойным плечом – не более 10 шт., инфузионная стойка с 4-мя крючками с двумя одинарными плечами, инфузионная стойка с 4-мя крючками с двумя двойными плечами, крепление на штангу – не более 10 шт.;
5.21 Пульт для вызова медперсонала – не более 5 шт. (при необходимости);
5.22 Крепление для монитора – не более 5 шт. (при необходимости);
5.23 Руководство по эксплуатации – 1шт
6. Консоль медицинская для распределения медицинских газов и электропитания с настенным креплением вариант исполнения ALEXANDRA, в составе:
6.1 Профиль ALEXANDRA – 1 шт.;
6.2 Разъем быстроразъемного соединения медицинских газов варианты исполнения: кислород – не более 20 шт., и/или сжатый воздух 5 бар – не более 20 шт., и/или вакуум – не более 20 шт., и/или закись азота – не более 20 шт., и/или углекислый газ – не более 20 шт., и/или сжатый воздух 8 бар – не более 20 шт., и/или AIR MOTOR – не более 10 шт.;
6.3 Разъем для отвода анестезиологических газов, варианты исполнения: AGSS активный – не более 10 шт., и/или AGSS пассивный - не более 20 шт.;
6.4 Штекер для разъема быстрого соединения – не более 20 шт. (при необходимости);
6.5 Штекер для разъема отвода анестезиологических газов – не более 10 шт. (при необходимости);
6.6 Электрическая розетка – не более 20 шт.;
6.7 Розетка заземления эквипотенциальная – не более 20 шт. (при необходимости);
6.8 Медицинский рельс настенный для крепления навесного оборудования – не более 10 шт. (при необходимости);
6.9 Медицинский рельс с креплением на консоль для крепления навесного оборудования – не более 10 шт. (при необходимости);
6.10 Лампа обсервационная с гибким штативом – не более 5 шт (при необходимости).
6.11 Полка без ящика – не более 5 шт. (при необходимости);
6.12 Полка с ящиком – не более 5 шт. (при необходимости);
6.13 Расходомер одиночный с увлажнителем – не более 20 шт. (при необходимости);
6.14 Расходомер одиночный – не более 20 шт. (при необходимости);
6.15 Расходомер двойной с увлажнителем – не более 20 шт. (при необходимости);
6.16 Расходомер двойной - не более 20 шт. (при необходимости);
6.17 Регулятор вакуума – не более 20 шт. (при необходимости);
6.18 Инжектор с регулируемым вакуумметрическим давлением – не более 20 шт. (при необходимости);
6.19 Емкость для сбора аспирируемой жидкости с креплением на рельс (при необходимости), варианты исполнения: емкость для сбора аспирируемой жидкости, объем 1 л – не более 20 шт., емкость для сбора аспирируемой жидкости, объем 2 л – не более 20 шт., емкость для сбора аспирируемой жидкости, объем 4 л – не более 20 шт.;
6.20 Инфузионная стойка с 4-мя крючками (при необходимости), варианты исполнения: инфузионная стойка с 4-мя крючками – не более 10 шт., инфузионная стойка с 4-мя крючками с одним плечом – не более 10 шт., инфузионная стойка с 4-мя крючками с двойным плечом – не более 10 шт., инфузионная стойка с 4-мя крючками с двумя одинарными плечами, инфузионная стойка с 4-мя крючками с двумя двойными плечами, крепление на штангу – не более 10 шт.;
6.21 Пульт для вызова медперсонала – не более 5 шт. (при необходимости);
6.22 Крепление для монитора – не более 5 шт. (при необходимости);
6.23 Руководство по эксплуатации – 1 шт
7. Консоль медицинская для распределения медицинских газов и электропитания с настенным креплением вариант исполнения PANORAMA, в составе:
7.1 Профиль PANORAMA – 1 шт.;
7.2 Разъем быстроразъемного соединения медицинских газов варианты исполнения: кислород – не более 20 шт., и/или сжатый воздух 5 бар – не более 20 шт., и/или вакуум – не более 20 шт., и/или закись азота – не более 20 шт., и/или углекислый газ – не более 20 шт., и/или сжатый воздух 8 бар – не более 20 шт., и/или AIR MOTOR – не более 10 шт.;
7.3 Разъем для отвода анестезиологических газов, варианты исполнения: AGSS активный – не более 10 шт., и/или AGSS пассивный - не более 20 шт.;
7.4 Штекер для разъема быстрого соединения – не более 20 шт. (при необходимости);
7.5 Штекер для разъема отвода анестезиологических газов – не более 10 шт. (при необходимости);
7.6 Электрическая розетка – не более 20 шт.;
7.7 Розетка заземления эквипотенциальная – не более 20 шт. (при необходимости);
7.8 Медицинский рельс настенный для крепления навесного оборудования – не более 10 шт. (при необходимости);
7.9 Медицинский рельс с креплением на консоль для крепления навесного оборудования – не более 10 шт. (при необходимости);
7.10 Лампа обсервационная с гибким штативом – не более 5 шт (при необходимости).
7.11 Полка без ящика – не более 5 шт. (при необходимости);
7.12 Полка с ящиком – не более 5 шт. (при необходимости);
7.13 Расходомер одиночный с увлажнителем – не более 20 шт. (при необходимости);
7.14 Расходомер одиночный – не более 20 шт. (при необходимости);
7.15 Расходомер двойной с увлажнителем – не более 20 шт. (при необходимости);
7.16 Расходомер двойной - не более 20 шт. (при необходимости);
7.17 Регулятор вакуума – не более 20 шт. (при необходимости);
7.18 Инжектор с регулируемым вакуумметрическим давлением – не более 20 шт. (при необходимости);
7.19 Емкость для сбора аспирируемой жидкости с креплением на рельс (при необходимости), варианты исполнения: емкость для сбора аспирируемой жидкости, объем 1 л – не более 20 шт., емкость для сбора аспирируемой жидкости, объем 2 л – не более 20 шт., емкость для сбора аспирируемой жидкости, объем 4 л – не более 20 шт.;
7.20 Инфузионная стойка с 4-мя крючками (при необходимости), варианты исполнения: инфузионная стойка с 4-мя крючками – не более 10 шт., инфузионная стойка с 4-мя крючками с одним плечом – не более 10 шт., инфузионная стойка с 4-мя крючками с двойным плечом – не более 10 шт., инфузионная стойка с 4-мя крючками с двумя одинарными плечами, инфузионная стойка с 4-мя крючками с двумя двойными плечами, крепление на штангу – не более 10 шт.;
7.21 Пульт для вызова медперсонала – не более 5 шт. (при необходимости);
7.22 Крепление для монитора – не более 5 шт. (при необходимости);
7.23 Руководство по эксплуатации – 1 шт.
8. Консоль медицинская для распределения медицинских газов и электропитания с настенным креплением вариант исполнения PG-EM 1, в составе:
8.1 Профиль PG-EM 1 – 1 шт.;
8.2 Разъем быстроразъемного соединения медицинских газов варианты исполнения: кислород – не более 20 шт., и/или сжатый воздух 5 бар – не более 20 шт., и/или вакуум – не более 20 шт., и/или закись азота – не более 20 шт., и/или углекислый газ – не более 20 шт., и/или сжатый воздух 8 бар – не более 20 шт., и/или AIR MOTOR – не более 10 шт.;
8.3 Разъем для отвода анестезиологических газов, варианты исполнения: AGSS активный – не более 10 шт., и/или AGSS пассивный - не более 20 шт.;
8.4 Штекер для разъема быстрого соединения – не более 20 шт. (при необходимости);
8.5 Штекер для разъема отвода анестезиологических газов – не более 10 шт. (при необходимости);
8.6 Расходомер одиночный с увлажнителем – не более 20 шт. (при необходимости);
8.7 Расходомер одиночный – не более 20 шт. (при необходимости);
8.8 Расходомер двойной с увлажнителем – не более 20 шт. (при необходимости);
8.9 Расходомер двойной – не более 20 шт. (при необходимости);
8.10 Регулятор вакуума – не более 20 шт. (при необходимости);
8.11 Инжектор с регулируемым вакуумметрическим давлением – не более 20 шт. (при необходимости);
8.12 Емкость для сбора аспирируемой жидкости с креплением на рельс (при необходимости), варианты исполнения: емкость для сбора аспирируемой жидкости, объем 1 л – не более 20 шт., емкость для сбора аспирируемой жидкости, объем 2 л – не более 20 шт., емкость для сбора аспирируемой жидкости, объем 4 л – не более 20 шт.;
8.13 Руководство по эксплуатации – 1 шт.
9. Консоль медицинская для распределения медицинских газов и электропитания с настенным креплением вариант исполнения PG-EM 2, в составе:
9.1 Профиль PG-EM 2 – 1 шт.;
9.2 Разъем быстроразъемного соединения медицинских газов варианты исполнения: кислород – не более 20 шт., и/или сжатый воздух 5 бар – не более 20 шт., и/или вакуум – не более 20 шт., и/или закись азота – не более 20 шт., и/или углекислый газ – не более 20 шт., и/или сжатый воздух 8 бар – не более 20 шт., и/или AIR MOTOR – не более 10 шт.;
9.3 Разъем для отвода анестезиологических газов, варианты исполнения: AGSS активный – не более 10 шт., и/или AGSS пассивный - не более 20 шт.;
9.4 Штекер для разъема быстрого соединения – не более 20 шт. (при необходимости);
9.5 Штекер для разъема отвода анестезиологических газов – не более 10 шт. (при необходимости);
9.6 Расходомер одиночный с увлажнителем – не более 20 шт. (при необходимости);
9.7 Расходомер одиночный – не более 20 шт. (при необходимости);
9.8 Расходомер двойной с увлажнителем – не более 20 шт. (при необходимости);
9.9 Расходомер двойной – не более 20 шт. (при необходимости);
9.10 Регулятор вакуума – не более 20 шт. (при необходимости);
9.11 Инжектор с регулируемым вакуумметрическим давлением – не более 20 шт. (при необходимости);
9.12 Емкость для сбора аспирируемой жидкости с креплением на рельс (при необходимости), варианты исполнения: емкость для сбора аспирируемой жидкости, объем 1 л – не более 20 шт., емкость для сбора аспирируемой жидкости, объем 2 л – не более 20 шт., емкость для сбора аспирируемой жидкости, объем 4 л – не более 20 шт.;
9.13 Руководство по эксплуатации – 1 шт
10. Консоль медицинская для распределения медицинских газов и электропитания с настенным креплением вариант исполнения PG-EM 3, в составе:
10.1 Ппрофиль PG-EM 3 – 1 шт.;
10.2 Разъем быстроразъемного соединения медицинских газов варианты исполнения: кислород – не более 20 шт., и/или сжатый воздух 5 бар – не более 20 шт., и/или вакуум – не более 20 шт., и/или закись азота – не более 20 шт., и/или углекислый газ – не более 20 шт., и/или сжатый воздух 8 бар – не более 20 шт., и/или AIR MOTOR – не более 10 шт.;
10.3 Разъем для отвода анестезиологических газов, варианты исполнения: AGSS активный – не более 10 шт., и/или AGSS пассивный - не более 20 шт.;
10.4 Штекер для разъема быстрого соединения – не более 20 шт. (при необходимости);
10.5 Штекер для разъема отвода анестезиологических газов – не более 10 шт. (при необходимости);
10.6 Расходомер одиночный с увлажнителем – не более 20 шт. (при необходимости);
10.7 Расходомер одиночный – не более 20 шт. (при необходимости);
10.8 Расходомер двойной с увлажнителем – не более 20 шт. (при необходимости);
10.9 Расходомер двойной – не более 20 шт. (при необходимости);
10.10 Регулятор вакуума – не более 20 шт. (при необходимости);
10.11 Инжектор с регулируемым вакуумметрическим давлением – не более 20 шт. (при необходимости);
10.12 Емкость для сбора аспирируемой жидкости с креплением на рельс (при необходимости), варианты исполнения: емкость для сбора аспирируемой жидкости, объем 1 л – не более 20 шт., емкость для сбора аспирируемой жидкости, объем 2 л – не более 20 шт., емкость для сбора аспирируемой жидкости, объем 4 л – не более 20 шт.;
10.13 Руководство по эксплуатации – 1 шт.
11. Консоль медицинская для распределения медицинских газов и электропитания с настенным креплением вариант исполнения PG-EM 4, в составе:
11.1 Профиль PG-EM 4 – 1 шт.;
11.2 Разъем быстроразъемного соединения медицинских газов варианты исполнения: кислород – не более 20 шт., и/или сжатый воздух 5 бар – не более 20 шт., и/или вакуум – не более 20 шт., и/или закись азота – не более 20 шт., и/или углекислый газ – не более 20 шт., и/или сжатый воздух 8 бар – не более 20 шт., и/или AIR MOTOR – не более 10 шт.;
11.3 Разъем для отвода анестезиологических газов, варианты исполнения: AGSS активный – не более 10 шт., и/или AGSS пассивный - не более 20 шт.;
11.4 Штекер для разъема быстрого соединения – не более 20 шт. (при необходимости);
11.5 Штекер для разъема отвода анестезиологических газов – не более 10 шт. (при необходимости);
11.6 Расходомер одиночный с увлажнителем – не более 20 шт. (при необходимости);
11.7 Расходомер одиночный – не более 20 шт. (при необходимости);
11.8 Расходомер двойной с увлажнителем – не более 20 шт. (при необходимости);
11.9 Расходомер двойной – не более 20 шт. (при необходимости);
11.10 Регулятор вакуума – не более 20 шт. (при необходимости);
11.11 Инжектор с регулируемым вакуумметрическим давлением – не более 20 шт. (при необходимости);
11.12 Емкость для сбора аспирируемой жидкости с креплением на рельс (при необходимости), варианты исполнения: емкость для сбора аспирируемой жидкости, объем 1 л – не более 20 шт., емкость для сбора аспирируемой жидкости, объем 2 л – не более 20 шт., емкость для сбора аспирируемой жидкости, объем 4 л – не более 20 шт.;
11.13 Руководство по эксплуатации – 1 шт.
12. Консоль медицинская для распределения медицинских газов и электропитания с настенным креплением вариант исполнения PG-EM 5, в составе:
12.1 Профиль PG-EM 5 – 1 шт.;
12.2 Разъем быстроразъемного соединения медицинских газов варианты исполнения: кислород – не более 20 шт., и/или сжатый воздух 5 бар – не более 20 шт., и/или вакуум – не более 20 шт., и/или закись азота – не более 20 шт., и/или углекислый газ – не более 20 шт., и/или сжатый воздух 8 бар – не более 20 шт., и/или AIR MOTOR – не более 10 шт.;
12.3 Разъем для отвода анестезиологических газов, варианты исполнения: AGSS активный – не более 10 шт., и/или AGSS пассивный - не более 20 шт.;
12.4 Штекер для разъема быстрого соединения – не более 20 шт. (при необходимости);
12.5 Штекер для разъема отвода анестезиологических газов – не более 10 шт. (при необходимости);
12.6 Расходомер одиночный с увлажнителем – не более 20 шт. (при необходимости);
12.7 Расходомер одиночный – не более 20 шт. (при необходимости);
12.8 Расходомер двойной с увлажнителем – не более 20 шт. (при необходимости);
12.9 Расходомер двойной – не более 20 шт. (при необходимости);
12.10 Регулятор вакуума – не более 20 шт. (при необходимости);
12.11 Инжектор с регулируемым вакуумметрическим давлением – не более 20 шт. (при необходимости);
12.12 Емкость для сбора аспирируемой жидкости с креплением на рельс (при необходимости), варианты исполнения: емкость для сбора аспирируемой жидкости, объем 1 л – не более 20 шт., емкость для сбора аспирируемой жидкости, объем 2 л – не более 20 шт., емкость для сбора аспирируемой жидкости, объем 4 л – не более 20 шт.;
12.13 Руководство по эксплуатации – 1 шт.
13. Консоль медицинская для распределения медицинских газов и электропитания с настенным креплением вариант исполнения PG-EM 6, в составе:
13.1 Профиль PG-EM 6 – 1 шт.;
13.2 Разъем быстроразъемного соединения медицинских газов варианты исполнения: кислород – не более 20 шт., и/или сжатый воздух 5 бар – не более 20 шт., и/или вакуум – не более 20 шт., и/или закись азота – не более 20 шт., и/или углекислый газ – не более 20 шт., и/или сжатый воздух 8 бар – не более 20 шт., и/или AIR MOTOR – не более 10 шт.;
13.3 Разъем для отвода анестезиологических газов, варианты исполнения: AGSS активный – не более 10 шт., и/или AGSS пассивный - не более 20 шт.;
13.4 Штекер для разъема быстрого соединения – не более 20 шт. (при необходимости);
13.5 Штекер для разъема отвода анестезиологических газов – не более 10 шт. (при необходимости);
13.6 Расходомер одиночный с увлажнителем – не более 20 шт. (при необходимости);
13.7 Расходомер одиночный – не более 20 шт. (при необходимости);
13.8 Расходомер двойной с увлажнителем – не более 20 шт. (при необходимости);
13.9 Расходомер двойной – не более 20 шт. (при необходимости);
13.10 Регулятор вакуума – не более 20 шт. (при необходимости);
13.11 Инжектор с регулируемым вакуумметрическим давлением – не более 20 шт. (при необходимости);
13.12 Емкость для сбора аспирируемой жидкости с креплением на рельс (при необходимости), варианты исполнения: емкость для сбора аспирируемой жидкости, объем 1 л – не более 20 шт., емкость для сбора аспирируемой жидкости, объем 2 л – не более 20 шт., емкость для сбора аспирируемой жидкости, объем 4 л – не более 20 шт.;
13.13. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Документ, в соответствии с которым изготовлена продукция
Наименование документа
ГОСТ Р 50267.0-92
ГОСТ Р 50444-92 Разделы 3, 4
ГОСТ Р 50267.0-92
ГОСТ Р 50444-92 Разделы 3, 4
ГОСТ Р 50267.0-92
ГОСТ Р 50444-92 Разделы 3, 4
ГОСТ Р 50267.0-92
ГОСТ Р 50444-92 Разделы 3, 4
ГОСТ Р 50267.0-92
ГОСТ Р 50444-92 Разделы 3, 4
ГОСТ Р 50267.0-92
ГОСТ Р 50444-92 Разделы 3, 4
ГОСТ Р 50267.0-92
ГОСТ Р 50444-92 Разделы 3, 4
ГОСТ Р 50267.0-92
ГОСТ Р 50444-92 Разделы 3, 4
ГОСТ Р 50267.0-92
ГОСТ Р 50444-92 Разделы 3, 4
ГОСТ Р 50267.0-92
ГОСТ Р 50444-92 Разделы 3, 4
ГОСТ Р 50267.0-92
ГОСТ Р 50444-92 Разделы 3, 4
ГОСТ Р 50267.0-92
ГОСТ Р 50444-92 Разделы 3, 4
ГОСТ Р 50267.0-92
ГОСТ Р 50444-92 Разделы 3, 4
ГОСТ Р 50267.0-92
ГОСТ Р 50444-92 Разделы 3, 4
Стандарты и иные нормативные документы, применяемые при сертификации
Обозначение стандарта, нормативного документа
ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005)
ГОСТ 30804.6.4-2013 (IEC 61000-6-4:2006)
ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005)
ГОСТ 30804.6.4-2013 (IEC 61000-6-4:2006)
ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005)
ГОСТ 30804.6.4-2013 (IEC 61000-6-4:2006)
ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005)
ГОСТ 30804.6.4-2013 (IEC 61000-6-4:2006)
ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005)
ГОСТ 30804.6.4-2013 (IEC 61000-6-4:2006)
ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005)
ГОСТ 30804.6.4-2013 (IEC 61000-6-4:2006)
ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005)
ГОСТ 30804.6.4-2013 (IEC 61000-6-4:2006)
ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005)
ГОСТ 30804.6.4-2013 (IEC 61000-6-4:2006)
ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005)
ГОСТ 30804.6.4-2013 (IEC 61000-6-4:2006)
ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005)
ГОСТ 30804.6.4-2013 (IEC 61000-6-4:2006)
ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005)
ГОСТ 30804.6.4-2013 (IEC 61000-6-4:2006)
ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005)
ГОСТ 30804.6.4-2013 (IEC 61000-6-4:2006)
ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005)
ГОСТ 30804.6.4-2013 (IEC 61000-6-4:2006)
ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005)
ГОСТ 30804.6.4-2013 (IEC 61000-6-4:2006)
Наименование стандарта, нормативного документа
Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний
Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах. Нормы и методы испытаний
Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний
Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах. Нормы и методы испытаний
Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний
Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах. Нормы и методы испытаний
Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний
Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах. Нормы и методы испытаний
Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний
Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах. Нормы и методы испытаний
Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний
Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах. Нормы и методы испытаний
Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний
Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах. Нормы и методы испытаний
Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний
Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах. Нормы и методы испытаний
Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний
Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах. Нормы и методы испытаний
Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний
Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах. Нормы и методы испытаний
Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний
Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах. Нормы и методы испытаний
Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний
Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах. Нормы и методы испытаний
Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний
Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах. Нормы и методы испытаний
Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний
Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах. Нормы и методы испытаний
Раздел (пункт, подпункт) стандарта, нормативного документа
раздел 8
разделы 4, 6–9
раздел 8
разделы 4, 6–9
раздел 8
разделы 4, 6–9
раздел 8
разделы 4, 6–9
раздел 8
разделы 4, 6–9
раздел 8
разделы 4, 6–9
раздел 8
разделы 4, 6–9
раздел 8
разделы 4, 6–9
раздел 8
разделы 4, 6–9
раздел 8
разделы 4, 6–9
раздел 8
разделы 4, 6–9
раздел 8
разделы 4, 6–9
раздел 8
разделы 4, 6–9
раздел 8
разделы 4, 6–9
Испытательная лаборатория
Наименование испытательной лаборатории
Испытательная лаборатория «РСТ ЛАБ» Аттестат аккредитации № POCC RU.31532.04ИЖЧ0.ИЛ26
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
-
Дата внесения в реестр окончании сведений об аккредитованном лице
-
Адрес места осуществления деятельности производственной лаборатории
109029, РОССИЯ, г Москва, проезд Михайловский, дом 3 строение 66
Протокол исследования (испытания) и измерения
Номер протокола
01-2801-С
Дата протокола
28-01-2026