Назад

РОСС RU Д-CN.РА01.А.06892/26

Просмотреть документ на ФСА·FAQ ФСА
Дата регистрации: 11-03-2026
Действует до: 11-03-2029
Заявитель: ООО "ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС"

Основные сведения

Тип документа
Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
Схема сертификации
2д
Тип объекта сертификации
Партия

Декларация

Статус декларации
Действует
Регистрационный номер декларации
РОСС RU Д-CN.РА01.А.06892/26
Дата регистрации декларации
11-03-2026
Дата окончания действия декларации
11-03-2029

Заявитель

Тип заявителя
Юридическое лицо
Вид заявителя
Продавец
ОГРН/ОГРНИП
1037739568184
ИНН
7722239880
КПП
773101001
Полное наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС"
Сокращенное наименование
ООО "ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС"
ФИО руководителя
КОНСТАНТИНОВ КОНСТАНТИН АНАТОЛЬЕВИЧ
Должность руководителя
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Адрес

Адрес места нахождения
121351, РОССИЯ, Г.МОСКВА, УЛ. КОЦЮБИНСКОГО, Д. 4, ЭТ 1 ПОМ 120

Изготовитель

Тип изготовителя
Иностранное лицо
Полное наименование
Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.

Адрес

Адрес места нахождения
КИТАЙ, No.8 Lizhishan Rd, Science City, Huangpu District, 510663, Guangzhou
Производственные площадки
КИТАЙ, No.8 Lizhishan Rd, Science City, Huangpu District, 510663, Guangzhou

Сведения о продукции

Общее наименование продукции
Тест-системы для диагностики других инфекционных заболеваний
Происхождение продукции
КИТАЙ
Размер партии
100000
Код ТН ВЭД ЕАЭС
3822190009 --- прочие
3822190009 --- прочие
3822190009 --- прочие
3822190009 --- прочие
3822190009 --- прочие
3822190009 --- прочие
3822190009 --- прочие
3822190009 --- прочие
3822190009 --- прочие
3822190009 --- прочие
3822190009 --- прочие
3822190009 --- прочие
3822190009 --- прочие
3822190009 --- прочие

Сведения об обозначении, идентификации и дополнительная информация о продукции

Наименование (обозначение) продукции
Экспресс-количественный тест прогестерон (cProg) собак (Canine Progesterone (cProg) Rapid Quantitative Test)
Экспресс-количественный тест на ветеринарный тироксин (Т4) (Veterinary Thyroxine (T4) Rapid Quantitative Test)
Экспресс-количественный тест на ветеринарный тиреотропный гормон (ТТГ) (Veterinary Thyroid Stimulating Hormone (TSH) Rapid Quantitative Test)
Экспресс-количественный тест на специфическую панкреатическую липазу собак (cPL) (Canine pancreatic specific lipase (cPL) Rapid Quantitative Test)
Экспресс-количественный тест на специфическую панкреатическую липазу кошек (fPL) (Feline pancreatic specific lipase (fPL) Rapid Quantitative Test)
Экспресс-количественный тест на С-реактивный белок (cCRP) собак (Canine C-reactive protein (cCRP) Rapid Quantitative Test)
Экспресс-количественный тест на ветеринарный сывороточный амилоид A(fSAA) кошек (Feline Serum amyloid A(fSAA) Rapid Quantitative Test)
Экспресс-количественный тест на ветеринарный Кортизол (Veterinary Cortisol Rapid Quantitative Test)
Экспресс-количественный тест на ветеринарный D-Димер (Veterinary D-dimer Rapid Quantitative Test)
Экспресс-количественный тест на ветеринарный Гликогемоглобин A1c (HBA1c) (Veterinary Hemoglobin A1c (HBA1c) Rapid Quantitative Test)
Экспресс-количественный тест на Мозговой натрийуретический гормон (сNT-proBNP) собак (Canine N-terminal pro-brain natriuretic peptide (сNT-proBNP) Rapid Quantitative Test)
Экспресс-количественный тест на Мозговой натрийуретический гормон (fNT-proBNP) кошек (Feline N-terminal pro-brain natriuretic peptide (fNT-proBNP) Rapid Quantitative Test)
Экспресс-количественный тест на Панлейкопения-Герпес-Калицивирус (FPLV-FHV-FCV Ab) кошек (Feline FPLV-FHV-FCV Ab Rapid Quantitative Test)
Экспресс-количественный тест на Гепатит-Парвовирус-Чумка (ICH-CPV-cDV Ab) собак (Canine ICH-CPV-cDV Ab Rapid Quantitative Test)
Иная информация о продукции
партия 5000 по контракту на поставку
партия 5000 по контракту на поставку
партия 5000 по контракту на поставку
партия 5000 по контракту на поставку
партия 5000 по контракту на поставку
партия 5000 по контракту на поставку
партия 5000 по контракту на поставку
партия 5000 по контракту на поставку
партия 5000 по контракту на поставку
партия 5000 по контракту на поставку
партия 5000 по контракту на поставку
партия 5000 по контракту на поставку
партия 5000 по контракту на поставку
партия 5000 по контракту на поставку

Документ, в соответствии с которым изготовлена продукция

Наименование документа
спецификация фирмы-изготовителя
Спецификация изготовителя
Спецификация изготовителя
Спецификация изготовителя
спецификация фирмы-изготовителя
спецификация фирмы-изготовителя
спецификация фирмы-изготовителя
спецификация фирмы-изготовителя
спецификация фирмы-изготовителя
спецификация фирмы-изготовителя
спецификация фирмы-изготовителя
спецификация фирмы-изготовителя
спецификация фирмы-изготовителя
спецификация фирмы-изготовителя

Стандарты и иные нормативные документы, применяемые при сертификации

Обозначение стандарта, нормативного документа
ГОСТ Р 51088-2013
ГОСТ Р 51088-2013
ГОСТ Р 51088-2013
ГОСТ Р 51088-2013
ГОСТ Р 51088-2013
ГОСТ Р 51088-2013
ГОСТ Р 51088-2013
ГОСТ Р 51088-2013
ГОСТ Р 51088-2013
ГОСТ Р 51088-2013
ГОСТ Р 51088-2013
ГОСТ Р 51088-2013
ГОСТ Р 51088-2013
ГОСТ Р 51088-2013
Наименование стандарта, нормативного документа
Медицинские изделия для диагностики ин витро. Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к изделиям и поддерживающей документации
Медицинские изделия для диагностики ин витро. Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к изделиям и поддерживающей документации
Медицинские изделия для диагностики ин витро. Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к изделиям и поддерживающей документации
Медицинские изделия для диагностики ин витро. Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к изделиям и поддерживающей документации
Медицинские изделия для диагностики ин витро. Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к изделиям и поддерживающей документации
Медицинские изделия для диагностики ин витро. Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к изделиям и поддерживающей документации
Медицинские изделия для диагностики ин витро. Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к изделиям и поддерживающей документации
Медицинские изделия для диагностики ин витро. Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к изделиям и поддерживающей документации
Медицинские изделия для диагностики ин витро. Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к изделиям и поддерживающей документации
Медицинские изделия для диагностики ин витро. Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к изделиям и поддерживающей документации
Медицинские изделия для диагностики ин витро. Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к изделиям и поддерживающей документации
Медицинские изделия для диагностики ин витро. Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к изделиям и поддерживающей документации
Медицинские изделия для диагностики ин витро. Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к изделиям и поддерживающей документации
Медицинские изделия для диагностики ин витро. Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к изделиям и поддерживающей документации

Испытательная лаборатория

Наименование испытательной лаборатории
Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
-
Дата внесения в реестр окончании сведений об аккредитованном лице
-
Адрес места осуществления деятельности производственной лаборатории
КИТАЙ, No.8 Lizhishan Rd, Science City, Huangpu District, 510663, Guangzhou

Протокол исследования (испытания) и измерения

Номер протокола
б/н
б/н
б/н
б/н
б/н
б/н
б/н
б/н
б/н
б/н
б/н
б/н
б/н
б/н
Дата протокола
16-09-2025
30-09-2025
05-12-2025
04-08-2025
05-09-2025
23-04-2025
12-06-2025
26-08-2025
08-09-2025
02-10-2025
12-06-2025
25-09-2025
28-06-2025
25-07-2025