Назад

ЕАЭС N RU Д-CZ.РА09.В.45921/26

Просмотреть документ на ФСА·FAQ ФСА
Дата регистрации: 12-10-2026
Действует до: 10-10-2031
Заявитель: ООО "ГЭОТАР-МЕД"

Основные сведения

Тип документа
Декларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
Технические регламенты
ТР ТС 004/2011 О безопасности низковольтного оборудования
ТР ТС 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств
Схема сертификации
1д
Тип объекта сертификации
Серийный выпуск

Декларация

Статус декларации
Действует
Регистрационный номер декларации
ЕАЭС N RU Д-CZ.РА09.В.45921/26
Дата регистрации декларации
12-10-2026
Дата окончания действия декларации
10-10-2031

Заявитель

Тип заявителя
Юридическое лицо
Вид заявителя
Уполномоченное изготовителем лицо
ОГРН/ОГРНИП
1057747775799
ИНН
7705679779
КПП
770501001
Полное наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГЭОТАР-МЕД"
Сокращенное наименование
ООО "ГЭОТАР-МЕД"
ФИО руководителя
Балкизов Залим Замирович
Должность руководителя
Генеральный директор

Адрес

Адрес места нахождения
115035, Россия, г. Москва, Садовническая ул., д. 13, стр. 11, 1 этаж помещ. I, комната 5

Изготовитель

Тип изготовителя
Иностранное лицо
Полное наименование
Kelling Inventive s.r.o

Адрес

Адрес места нахождения
Чехия, Langrova 1207/1b CZ -627 00 Brno
Производственные площадки
Чехия, Langrova 1207/1b CZ -627 00 Brno

Сведения о продукции

Общее наименование продукции
Тренажер для отработки навыков лапароскопических операций, торговая марка: Kelling
Происхождение продукции
ЧЕХИЯ
Код ТН ВЭД ЕАЭС
9023008000 - прочие
9023008000 - прочие

Сведения об обозначении, идентификации и дополнительная информация о продукции

Общие условия хранения продукции
- хранить при температуре от +10°С до +35°С - показатель влажности на складе не должен превышать 60% - на складе должны отсутствовать сильные магнитные или электрические поля - хранить вне зоны действия прямых солнечных лучей - хранить рекомендуется на значительном расстоянии от приборов отопления Гарантийный срок (срок годности) на дату поставки: неограниченный Гарантий срок с даты ввода в эксплуатацию составляет 12 месяцев
Наименование (обозначение) продукции
Тренажер для отработки навыков лапароскопических операций, торговая марка: Kelling
Продукция согласно приложению
Иная информация о продукции
Декларация соответствия распространяется на продукцию, изготовленную с даты изготовления отобранных образцов (проб) продукции, прошедших исследования (испытания) и измерения, указанную в акте(ах) отбора
Артикул
Арт. AT016 Лапароскопический тренажер 1.6 Full HD Student Арт. AT016s Лапароскопический тренажер 1.6s Full HD Student, установленный на мобильной стойке Арт. AT017 Лапароскопический тренажер 1.7 Full HD Teacher Арт. AT017s Лапароскопический тренажер 1.7s Full HD Teacher, установленный на мобильной стойке Арт. AT018 Тренажер для отработки навыков эндохирургических манипуляций Арт. AT018s Тренажер для отработки навыков эндохирургических манипуляций на мобильной стойке Арт. AT027 Настольный лапароскопический тренажер 2.7 Full HD Teacher (поверхность короба сферической формы) Арт.AT028 Настольный лапароскопический тренажер 2.8 Full HD Professor (поверхность короба сферической формы) Арт.AT026s Тренажер 2.6s Full HD Student для отработки навыков эндохирургических манипуляций на мобильной стойке Арт.T027s Тренажер 2.7s Full HD Teacher для отработки навыков эндохирургических манипуляций на мобильной стойке Арт.AT028s Тренажер 2.8s Full HD Professor для отработки навыков эндохирургических манипуляций на мобильной стойке Арт.AO001 Сенсорный монитор для лапараскопического тренажера Арт.AO002 Второй монитор с предустановленной аналитической программой PASS Арт.AA003.3 Модель для отработки абдоминальный хирургических навыков - двухслойный кишечник (20*30 см)

Испытательная лаборатория

Наименование испытательной лаборатории
Kelling Inventive s.r.o
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
-
Дата внесения в реестр окончании сведений об аккредитованном лице
-
Адрес места осуществления деятельности производственной лаборатории
Чешская Республика, Langrova 1207/1b CZ -627 00 Brno

Протокол исследования (испытания) и измерения

Номер протокола
LMIR 2004
LMIR 2005
Дата протокола
06-10-2026
06-10-2026